Evaluation de la composition corporelle des enfants traités par hormone de croissance dans l’indication du déficit en hormone de croissance isolé non acquis

COMPOGHD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

POLAK Michel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche s’intéresse à l’évolution de la composition corporelle de votre enfant qui sera traité par hormone de croissance dans l’indication du déficit en hormone de croissance. Au cours de son suivi habituel, votre enfant sera pesé et mesuré permettant de connaître son indice de masse corporelle, qui est une grandeur calculée par rapport au poids et à la taille. Lors de cette recherche nous proposons de recueillir d’autres mesures complémentaires grâce à un impédancemètre afin de préciser la quantité de masse musculaire, la quantité de masse grasse de votre enfant. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 enfants traités par hormone de croissance dans l’indication du déficit isolé en hormone de croissance, suivis dans le service d’endocrinologie, gynécologie et diabétologie pédiatriques de l’hôpital universitaire Necker Enfants Malades. Depuis 1985, le déficit en hormone de croissance chez l'enfant peut être pris en charge par injections quotidiennes d’hormone de croissance humaine recombinante. Depuis mai 2023, une nouvelle forme hebdomadaire, c’est à dire à action prolongée, est disponible pour les enfants. Contrairement à ce qu’on observe avec le traitement quotidien, l’indice de masse corporelle chez certains enfants traités avec la forme hebdomadaire parait augmenter la première année et se normalise les années suivantes. Afin de confirmer ces données, nous souhaitons étudier l’évolution de la composition corporelle au cours du temps, de tous les enfants traités par hormone de croissance, quel que soit la forme d’administration de traitement.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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