Évaluation de la performance du Fibroscan® dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë chez les patients se présentant aux urgences

FIBROSCAF

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

VROMANT Amélie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de la performance du Fibroscan® pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë (ICA). La performance est l’évaluation de la capacité du fibroscan à faire « le bon diagnostic » Pour ce faire, il est prévu d’inclure 100 personnes présentant des troubles respiratoires (dyspnée) et pour lesquelles une insuffisance cardiaque aigue est suspectée, dans le Service d’Accueil des Urgences de l’Hôpital Pitié-Salpêtrière. La recherche bénéficie d’un financement privé (laboratoire Echosens, fabricant du Fibroscan®). La durée totale de la recherche est estimée à 7 mois. Votre participation individuelle durera jusqu’à votre sortie de l’hôpital et au maximum 28 jours. Si le nombre requis de patients n’est pas atteint, la recherche pourra être prolongée, mais cela n’affectera pas la durée de votre participation.

Critères d’inclusion

  1. Patients âgés de ≥ 18 ans
  2. Patients se présentant aux urgences pour une dyspnée aiguë, en l’absence d’une autre cause évidente de dyspnée, par exemple pneumothorax, pneumopathie aiguë, syndrome coronarien aigu ou Covid-19
  3. Affiliation à un régime de sécurité sociale, à l’exception des bénéficiaires de l’Aide Médicale de l’État (AME)
  4. Consentement éclairé signé

Critères d’exclusion

  1. Maladie hépatique chronique connue, définie par un taux de prothrombine < 50 %, ou antécédent de diagnostic de fibrose hépatique
  2. Présence de lésions cutanées au niveau de la région abdominale où le FibroScan® doit être utilisé
  3. Antécédent de transplantation hépatique
  4. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 mL/min
  5. Patient faisant l’objet d’une mesure de protection juridique (tutelle ou curatelle) ou privé de liberté
  6. Grossesse ou allaitement
  7. Participation à un autre essai interventionnel
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.