Evaluation de la réponse vaccinale anti-VZV des patients atteints de maladies inflammatoires systémiques à médiation immunitaire vaccinés dans le cadre des soins

ZONAMID

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

GOULENOK Tiphaine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Cette recherche porte sur la réponse au vaccin anti Zona (virus du VZV) et l’analyse de votre réponse immunitaire au vaccin, réalisé au cours de votre passage, dans le service de médecine interne. En effet, les sujets âgés de plus de 65 ans, et/ou les patients sous traitement par corticoïdes/ immunosuppresseurs pour une maladie auto-immune ou une maladie inflammatoire à médiation immunitaire sont plus à risque de présenter un zona. Le zona est consécutif à une réactivation du virus de la varicelle. Il peut se manifester par une éruption cutanée très douloureuse et est souvent responsable de douleurs persistantes et très pénibles. Le zona peut aussi atteindre l’œil, pouvant conduire jusqu’à la perte de vision. C’est pour ces raisons que votre médecin vous a proposé le vaccin (Shingrix), qui est efficace, sûr en termes d’effets secondaires et autorisé dans le cas de traitement immunosuppresseur, corticoïdes ou de maladie inflammatoire. Ce vaccin est recommandé par les sociétés savantes nationales et internationales, chez les patients de plus de 65 ans et les patients immunodéprimés. Si les données de réponse immunitaire existent chez les sujets de plus de 50 ans, et chez les sujets plus jeunes immunodéprimés, il y a peu de données, chez les sujets qui ont une maladie auto-immune ou inflammatoire à médiation immunitaire. Ces données, recueillies dans le cadre des soins qui vous ont été prodigués dans le service, sont précieuses et peuvent se révéler utiles à la recherche dans le domaine de la santé. L’objet de cette notice d’information est de vous informer de l’utilisation des données consignées dans votre dossier médical. Ces données seront pseudonymisées, c’est-à-dire qu’elles seront identifiées par un code, et ni vos noms ni prénoms ne seront utilisés. Cette étude n’utilise que les données recueillies lors de votre prise en charge à l’hôpital. Seules 2 analyses supplémentaires seront réalisées, l’une lors de chaque visite de suivi, lors du même bilan sanguin réalisé dans le cadre de votre suivi médical. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure de 50 personnes suivis pour une maladie auto-immune ou une maladie inflammatoire à médiation immunitaire dans le service de Médecine Interne à l’hôpital Bichat. 2) En quoi consiste la recherche ? Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la réponse vaccinale anti-VZV à 3 et 6 mois chez les patients adultes atteints d’une Maladies Inflammatoires à Médiation Immunitaire traitée par corticoïdes et/ou immunosuppresseurs.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

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