Evaluation de la technique EpiDrop chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique

EPIDROP-PROMET

Promoteur

CHU Montpellier

Investigateur coordonnateur

ALIX-PANABIERES Catherine

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Montpellier

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le but de cette étude est de valider une nouvelle technique (technique EpiDrop) de détection des cellules tumorales circulantes chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique. Il s’agit d’une étude multicentrique, prospective qui prévoit d'inclure 100 patients atteints de cancers de la prostate métastatique. L’étude va se dérouler durant 46 mois, les patients seront inclus durant les 18 premiers mois et suivis durant 18 mois.

Critères d'inclusion:

  • Etre un homme, âgé de plus de 18 ans
  • Cancer de la prostate métastatique naïf de tout traitement ou cancer de la prostate métastatique en récidive biologique (augmentation du PSA) et/ou en récidive clinique après castration hormonale

Critères d'exclusion:

  • Cancer de la prostate non métastatique en récidive biologique et/ou clinique après suppression hormonale
  • Autre cancer actif ou traité datant de moins de 5 ans
  • Etre protégé par la loi (tutelle ou curatelle)
  • Être privé de liberté par décision administrative
  • Ne pas être affilié à un régime de sécurité sociale ou ne pas être bénéficiaire d'un tel régime
  • Se trouver dans une période d'exclusion d'un autre protocole
  • Incapacité à comprendre et/ou à répondre aux questionnaires
  • Incapacité à comprendre la nature, l'objectif et la méthodologie de l'étude
  • Refus de signer le consentement éclairé
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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