Evaluation de l’efficacité de l’administration précoce de dexaméthasone sur la mortalité et les complications graves de réanimation chez le patient grand brûlé
« DEXA-BURN »

À propos

En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette recherche a pour but de déterminer si la dexaméthasone diminue la survenue des complications graves de la réanimation du patient grand brûlé (notamment l’insuffisance rénale aiguë et le syndrome de détresse respiratoire aiguë) et par là-même la mortalité en découlant. Cette étude s’adresse à 478 patients adultes, hospitalisés en réanimation spécialisée pour une brûlure étendue à 20% ou plus de surface cutanée totale. La recherche est réalisée sous la responsabilité du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, en collaboration avec les autres centres hospitaliers français y participant. Durant leur participation à la recherche, les patients sont répartis en 2 groupes par tirage au sort (randomisation) : le patient reçoit soit de la dexaméthasone (groupe interventionnel), soit le placebo (groupe contrôle). Vous devez savoir que ni vous, ni la personne que vous représentez, ni les membres de l’équipe médicale ne sont informés du traitement réellement reçu (on parle d’une étude randomisée, « en double aveugle »). L’évaluation de l’efficacité du traitement sera réalisée en aveugle (c’est-à-dire sans connaissance du traitement reçu) par des investigateurs indépendants afin d’en évaluer les effets en toute objectivité. Cette recherche est réalisée à partir de données médicales collectées au cours de l’hospitalisation et grâce aux réponses apportées lors d’une dernière visite (téléphonique) à 3 mois après l’entrée dans l’étude. Cette recherche comprendra également des données relatives aux habitudes de vie du patient que vous représentez ainsi que l’analyse des prélèvements sanguins recueillis en routine lors d’une hospitalisation de patient grand brûlé. Quel est le traitement étudié ? La dexaméthasone est un médicament injectable disposant d’une autorisation de mise sur le marché dans de nombreux pays depuis plusieurs décennies. Il est classé parmi les corticoïdes. Les indications actuellement reconnues sont multiples et comprennent notamment les réactions allergiques sévères, certaines infections, anti-oedémateux neurologiques ou ORL, le syndrome de détresse respiratoire aiguë ou encore le choc septique. La dexaméthasone est utilisée principalement pour ses effets anti-inflammatoires. A forte dose, les corticoïdes diminuent la réponse immunitaire et l’un des inconvénients possibles des corticoïdes est que l'inhibition immunitaire qu’ils induisent pourrait théoriquement augmenter le risque d'infection. Pourtant, les résultats des analyses regroupant toutes les données disponibles indiquent que l'administration de corticoïdes à doses modérées chez les patients de réanimation n'augmente pas le risque d'infection et pourrait même le diminuer. Les recommandations internationales suggèrent d’ailleurs d’utiliser une corticothérapie en cas de choc septique, de pneumonie sévère ou de syndrome de détresse respiratoire aiguë. Le risque de réaction allergique secondaire à l’injection dexamethasone est faible. Le placebo est du sérum physiologique (substance injectable, stérile et inactive) dont l’aspect et la présentation sont en tout point similaires à la dexaméthasone. La personne que vous représentez bénéficiera d’un examen médical avant le démarrage de la recherche déterminant s’il/elle peut ou non y participer. Sa participation éventuelle à cette recherche durera 3 mois. L’équipe médicale qui s’occupe de la personne que vous représentez est libre de prescrire tous les traitements habituels nécessaires au traitement du patient grand brûlé. La prise en charge en réanimation ou au bloc opératoire est conforme aux recommandations nationales ou internationales et aux protocoles locaux élaborés dans les différents centres de traitement des brûlures.