Évaluation de l’intérêt de l’acupuncture sur la neuropathie périphérique induite par l’oxaliplatine chez les patients atteints de tumeurs solides gastro-intestinales et ayant interrompu la chimiothérapie par oxaliplatine

À propos

Cette étude s’adresse aux patients chez lesquels il a été diagnostiqué un cancer digestif et pour lequel un traitement par oxaliplatine a été réalisé. Un des effets secondaires de ce traitement est l’apparition pendant ou après le traitement de troubles des nerfs au niveau des mains et des pieds appelés neuropathie périphérique. La neuropathie périphérique est la lésion ou le dysfonctionnement d’un ou plusieurs nerfs périphériques. Elle est caractérisée par une sensibilité des nerfs avec des symptômes qui comprennent un engourdissement et des picotements dans les extrémités (bras, mains, jambes et pieds) et une douleur chez environ 30% des patients. Dans 70% des cas, la neuropathie apparaît au cours des premiers mois de traitement par chimiothérapie à base de taxane ou de sel de platine et peut disparaître rapidement ou persister pendant plusieurs mois avec parfois une gêne persistante définitive. La neuropathie peut détériorer considérablement la qualité de vie et peut justifier une réduction des doses de traitement de chimiothérapie ou un arrêt de la molécule incriminée. Les résultats d’une étude de phase III dans le cancer colorectal ont montré que pour 20% des patients une neuropathie périphérique était encore présente 18 mois après l’arrêt de la chimiothérapie sans amélioration sur le long terme. La médecine traditionnelle chinoise repose sur l’observation de l’individu dans son ensemble, corps et esprit, pour traiter les symptômes et les maladies. L’acupuncture, intervention thérapeutique développée par la médecine chinoise, est un traitement au cours duquel de fines aiguilles sont insérées sur la peau à des localisations précisément établies dans le but d'améliorer la santé ou de soulager la douleur. Plusieurs essais cliniques randomisés (bras de traitement des patients par tirage au sort) ont déjà montré que l’acupuncture améliorait les symptômes liés au cancer et à ses traitements tels que les nausées, les vomissements et la douleur. Par son action anti-inflammatoire sur les neurones, l’acupuncture pourrait améliorer la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie à base des sels de platine (dont l’oxaliplatine fait partie). Des résultats positifs ont été montrés dans le traitement du cancer du sein notamment, et justifient l’intérêt d’évaluer l’efficacité de l’acupuncture sur la neuropathie périphérique induite par l’oxaliplatine chez des patients ayant des tumeurs solides gastro-intestinales. Les patients de l’étude ACUPOX seront répartis en deux groupes, appelés « cohortes », en fonction du délai d’arrêt de l’oxaliplatine. - Cohorte 1 (arrêt de l’oxaliplatine depuis moins de 6 mois), la répartition des patients dans chaque bras s’effectuera par tirage au sort, appelé randomisation entre deux bras de traitement : • Bras A : séances d’acupuncture hebdomadaire pendant 6 semaines puis séances optionnelles selon le choix du patient et sur conseil de l’acupuncteur à partir de la semaine 8. • Bras B : surveillance pendant 6 semaines en l’absence d’amélioration de la neuropathie à la semaine 7, 6 séances d’acupuncture seront réalisées puis séances optionnelles selon le choix du patient et sur conseil de l’acupuncteur à partir de la semaine 15. Dans le cadre de cette cohorte, deux fois plus de patients seront inclus dans le bras A que dans le bras B. - Cohorte 2 (arrêt de l’oxaliplatine depuis plus de 6 mois), tous les patients réaliseront des séances d’acupuncture pendant 6 semaines puis séances optionnelles selon choix du patient et sur conseil de l’acupuncteur à partir de la semaine 8. L’étude sera réalisée dans une dizaine de centres en France, spécialisés dans la prise en charge de votre maladie et disposant d’un médecin formé à l’acupuncture dans l’hôpital ou d’un cabinet d’acupuncture à proximité. Les acupuncteurs participants à l’étude seront des médecins et devront suivre un protocole d’acupuncture spécifique pour cette étude afin que tous les patients reçoivent les mêmes séances dans tous les centres participants. Au total 144 patients participeront à la recherche dans la cohorte 1 et 38 patients dans la cohorte 2.