Evaluation des pratiques de réhabilitation chez les patients sous ventilation mécanique invasive dans les unités de soins critiques francophones

REHALITE

Promoteur

Société de Réanimation de Langue Française (SRLF)

Investigateur coordonnateur

FOSSAT Guillaume

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Orléans

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes hospitalisé(e) en réanimation à la suite d’une maladie ayant nécessité que l'on assiste votre respiration à l'aide d'une intubation et d'une ventilation assistée. Nous avons dû réaliser ces actes car vous n'aviez plus la capacité de respirer seul(e). L'intubation consiste à placer un tuyau en plastique dans votre bouche jusqu'à vos poumons et de connecter ce tuyau à un respirateur artificiel, c'est la ventilation assistée. Lorsque l’on est sous ventilation assistée, on est placé dans un coma artificiel pour permettre au corps de se reposer et de guérir. Toutefois, rester allongé(e) sans pouvoir bouger peut entraîner une perte de force musculaire. Plus cette période se prolonge, plus le risque de développer une faiblesse musculaire en réanimation est important. Afin de vous aider à préserver au mieux votre mobilité et favoriser votre rétablissement, notre équipe met en place des techniques adaptées pour vous mobiliser, c’est-à-dire vous faire bouger, en toute sécurité. Pendant la phase de coma, ces mouvements sont réalisés de manière passive. Puis, lorsque votre état s’améliore et que vous commencez à vous réveiller, nous vous accompagnons progressivement dans la reprise de mouvements actifs, adaptés à vos capacités musculaires et respiratoires. Cet accompagnement, alliant mobilisation passive et active, porte un nom : la Réhabilitation Précoce. Son objectif est de vous aider à retrouver au plus vite votre autonomie et votre bien-être. De grandes études scientifiques internationales ont montré que la réhabilitation précoce permet de diminuer le temps passé en réanimation et à l'hôpital. Cette réhabilitation permet également de diminuer le temps de ventilation assistée. Aujourd'hui les façons de réaliser cette réhabilitation précoce sont hétérogènes, c’est-à-dire qu'elle n'est pas pratiquée dans toutes les réanimations de la même manière. Aujourd'hui pour toutes les raisons que nous venons de vous expliquer, nous vous proposons de participer à une étude non interventionnelle se déroulant dans plusieurs services de Réanimation dans les pays francophones. Cette recherche est réalisée à partir des données médicales collectées au cours de votre prise en charge. Nous tenons à vous informer que cette étude ne modifiera pas les soins qui vous sont prodigués. L'objectif de cette étude observationnelle sera de faire un état des lieux des pratiques réelles de réhabilitation précoce dans les réanimations francophones membres de la société de réanimation de langue française (SRLF). La SRLF est une société savante fondée en 1971 dont une des activités est de promouvoir la recherche clinique dans le domaine des soins critiques et de la réanimation. Elle sera promotrice de cette recherche (c’est à dire qu’elle en est responsable et qu’elle l’organise). Le déroulement de l'étude est le suivant : 1. Chaque jour de votre hospitalisation, nous noterons sur une feuille de suivi les actes de réhabilitation précoce dont vous bénéficierez. Il s'agit simplement de noter sur une feuille, les techniques mises en oeuvre quotidiennement. Aucune technique spécifique ne vous sera imposée, leur choix est laissé aux équipes soignantes qui vous prennent en charge. Cette étude n’impose aucune méthode particulière. 2. Le jour de votre sortie de réanimation ou le 28ᵉ jour de votre hospitalisation (selon ce qui survient en premier), nous évaluerons votre niveau de mobilité à l’aide de l’ICU Mobility Scale (ou Échelle de mobilité en réanimation en français), une échelle allant de 0 à 10 points. Cette évaluation repose uniquement sur l’analyse de votre dossier médical quotidien et ne nécessite aucune intervention douloureuse ou contraignante pour vous. Si vous acceptez de participer, la durée de votre participation à cette recherche s'étendra soit jusqu'à votre sortie de réanimation soit jusqu'à votre 28ème jour en réanimation.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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