Evaluation du bloc du plexus cervical superficiel dans la chirurgie carcinologique de la gorge et du cou

BCS-ORL

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Ouest (HUPO)

Investigateur coordonnateur

DESPLANQUE Laëtitia

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’intérêt du bloc du plexus cervical superficiel avec de la Naropéine dans la réduction de douleur postopératoire après chirurgie du cancer ORL. La Naropéine est un anesthésique local qui a de nombreuses indications en termes de prévention de la douleur postopératoire et chronique notamment après une chirurgie digestive ou une chirurgie pour cancer du sein ou du poumon, mais elle n’a pas encore été évaluée dans la prévention de la douleur après chirurgie pour cancer de la gorge et du cou, pour laquelle peu de médicaments ont fait leur preuve en termes de réduction de la douleur. Vous bénéficierez d’un bloc du plexus cervical superficiel, qui consiste en une injection cervicale de produit après que le médecin anesthésiste-réanimateur vous ait endormi pour votre chirurgie. Rassurez-vous, l’injection de produit se fait après que l’on vous ait endormi et vous ne sentirez rien. Vous serez tirés au sort pour recevoir soit de la Naropéine soit du sérum physiologique. Le reste de votre prise en charge sera effectué comme habituellement et vous bénéficierez de tous les soins nécessaires y compris en termes de prise en charge de la douleur, notamment une pompe à morphine vous sera délivrée de façon systématique. Le bénéfice en termes de réduction de la douleur sera évalué par le biais de la réduction des doses de morphine nécessaires pour vous soulager. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 346 personnes présentant un cancer ORL, dans des établissements de soins français. Il s’agit d’un essai randomisé en double aveugle, c’est-à-dire que le produit que vous recevrez sera attribué par tirage au sort et que vous et votre médecin ne connaitrez pas le produit que vous recevrez. La durée prévisionnelle de la recherche est de 2 ans et 3 mois et votre participation sera de 3 mois si vous acceptez de participer à cette recherche. La durée de la recherche pourra être prolongée si le nombre de patients nécessaires à celle-ci n’a pas été atteint ; néanmoins, votre durée de participation restera inchangée. A noter que si vous participez à cette étude, il vous sera interdit de participer à une autre recherche dans les 48 heures suivant l’intervention chirurgicale.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    Adresse :

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Adresse :

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • Gustave Roussy - Site de Villejuif

    Adresse :

    114 rue Edouard-Vaillant
    94805 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • Hôpital Foch

    Adresse :

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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