Evaluation du taux d’éventration péristomiale à horizon temporel de 5ans post confection d’une colostomie terminale avec la prothèse pariétale Parietex™ TCM comparativement à la méthode standard.
Etude de matério-épidémiologie

À propos

Vous avez accepté de participer à l’étude intitulée « Prévention primaire des éventrations péristomiales par prothèse pariétale : un essai randomisé, multicentrique » dont l’objectif principal était de comparer jusqu’à 2 ans après l’acte chirurgical le taux de complications per et post opératoires associés à une colostomie sans prothèse pariétale versus une colostomie avec une prothèse pariétale. Nous souhaitons maintenant vous proposer de participer à l’étude RESEDAE qui consiste à étendre cette surveillance des complications à 5 ans après l’acte chirurgical. Pour cela vous serez dans un premier temps contacté par un médecin investigateur qui vous donnera toutes les informations sur cette étude. Si vous en êtes d’accord vous serez ensuite contacté par téléphone par un attaché de recherche clinique qui vous posera des questions sur la survenue de complications, d’éventuelles ré hospitalisation ou/et ré intervention, vous proposera un questionnaire de qualité de vie et vous demandera d’évaluer votre douleur, confort et satisfaction. Votre participation ne modifie en rien votre prise en charge médicale habituelle et consistera uniquement à rechercher des informations concernant votre prise en charge, votre santé, c’est-à-dire sur les symptômes, la survenue de complications... Elle ne nécessite aucune visite ni prélèvement ni examen de quelque nature que ce soit