Evaluation d’un programme d’éducation thérapeutique destiné à des femmes enceintes ayant un premier enfant diagnostiqué avec un Trouble du Spectre de l’Autisme (TSA)

AutMER

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordinateur

BEGGIATO Anita

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Robert Debré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Ce projet est construit à partir de 2 constats. D’une part, un risque de stress et d’anxiété plus important chez les parents d’enfants présentant un trouble du spectre autistique (TSA) par rapport à la population générale, en particulier au moment d’un nouvel évènement de vie comme une grossesse. D’autre part, un risque de récurrence d’un trouble du développement pus marqué au sein de la fratrie des enfants présentant un TSA, comme cela vous a été exposé au moment du diagnostic de votre enfant aîné, qui justifie un suivi précoce du développement de l’enfant à naître. Dans le cadre de ce suivi, une attention doit être portée sur la dyade bébé-parents et leurs stratégies d’interaction. Le programme AutMER est un programme innovant, pilote en France et en Europe adressé aux mères enceintes ayant un premier enfant présentant un TSA. Il met en jeu plusieurs dimensions, tant pédagogiques et comportementales (stratégies de stimulation du bébé, utilisation d’outils spécifiques de communications et d’interaction) que psychologiques (réduction du stress, de l’anxiété, etc. chez la mère). Ce programme fait l’objet de la présente recherche ; un module orienté vers le deuxième parent est par ailleurs en cours de construction et fera l’objet d’une recherche ultérieure. Pour répondre à la question posée dans cette recherche multicentrique, il est prévu d’inclure 132 femmes enceintes ayant un premier enfant suivi pour un TSA. Toutes les familles participant à la recherche seront suivies de l’inclusion (avant la 26ème semaine de grossesse) aux 20 premiers mois de vie des enfants.

Critères d'inclusion:

  • Mères d'enfants avec un diagnostic de TSA, pendant la grossesse (avant la 26ème semaine d'aménorrhée) ;
  • Le diagnostic de TSA de l'enfant plus âgé a été posé, selon les critères du DSM IV-TR ou du DSM 5, formalisé par une évaluation diagnostique comprenant : l'Autism Diagnostic Observation Schedule ADOS, l'Autism Diagnostic Interview - Revised version (ADI-R) accompagné d'une évaluation cognitive de l'enfant (Wechsler/Mullen Scales of Early Learning/Raven's Progressive Matrices) ;
  • Consentement éclairé de la mère et du père

Critères d'exclusion:

  • Présence d'un trouble psychiatrique sévère clairement identifié et non stabilisé chez la mère (confirmé par l'entretien médical et le questionnaire DIGS réalisé lors de la visite d'inclusion) et/ou d'une déficience intellectuelle ;
  • Engagement dans une autre forme d'intervention thérapeutique individuelle.
  • Refus de l'un ou l'autre des parents (pour l'évaluation de l'enfant, critère principal)
  • Parents ne maîtrisant pas la langue française
  • Personnes (mère ou second parent) sous protection juridique, tutelle ou curatelle, personnes privées de liberté, sous protection judiciaire, sous soins psychiatriques, sous contrainte, admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche.
  • Personnes souffrant de troubles cognitifs ou de déficiences intellectuelles
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

  • CRAIF

    Adresse :

    6 cours Saint-Eloi
    75012 PARIS
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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