Évaluation randomisée des niveaux de sodium dyalisate sur les événements vasculaires.
C18-32 RESOLVE
INSERM
ROSSIGNOL Patrick
INSERM
Patients
Inclusions en cours
À propos
Le centre où vous effectuez votre dialyse participe à un projet de recherche dans lequel les centres d’hémodialyse sont répartis en deux groupes de façon aléatoire selon l’utilisation de deux concentrations différentes de sodium dans les bains de dialyse (recherche en grappe). Cette recherche appelée RESOLVE est un essai clinique international organisé par le George Institute (Australie) à laquelle participe la France sous la responsabilité de l’Inserm et coordonnée par le Pr. Patrick Rossignol. Cette recherche a pour objectif principal de comparer l’efficacité d’une stratégie adoptant une concentration en sodium courante du dialysat de 137 mmol/l par rapport à une concentration en sodium courante du dialysat de 140 mmol/l en matière de réduction des évènements cardiovasculaires majeurs et de décès chez les patients en dialyse chronique. Les sites d’étude participants, en France et dans le Monde, seront tirés au sort (« randomisés ») pour utiliser un dialysat à teneur en sodium soit de 137 mmol/l , soit de 140 mmol/l dans au moins 90 % des séances de dialyse réalisées pendant la durée de l’étude (5 à 6 ans). Les données recueillies seront: - la concentration du bain de dialyse tirée au sort dans votre centre - les données du Registre Rein de l’Agence de la Biomédecine - les données de santé de l’Assurance Maladie (événements cardiovasculaires, décès éventuels). L’étude RESOLVE offre l’occasion de définir une pratique mondiale pour réduire la survenue d’insuffisance cardiaque et la mortalité des patients bénéficiant de dialyses chroniques. S’ils sont concluants, les résultats seront rapidement traduits en pratique clinique courante. Cette recherche pourrait également permettre d’harmoniser la teneur en sodium du dialysat en pratique courante dans les différents pays.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Ambroise Paré
Adresse :9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
France