Exploration de l’hémostase systémique et portale des patients bénéficiant d’un TIPS

À propos

L’objectif de cette recherche est de mieux comprendre les mécanismes de la coagulation et de l’inflammation* chez les patients atteints de cirrhose* bénéficiant de la pose d’un TIPS* (Transjugular intrahepatic portosystemic shunt*), en comparant les caractéristiques du sang circulant dans l’organisme et celles du sang circulant dans la veine porte*. En effet, l’une des complications possibles au cours de l’évolution de la cirrhose est la survenue d’une thrombose* de la veine porte. Plusieurs hypothèses existent concernant l’apparition de cette complication, notamment des perturbations du bilan de coagulation et des protéines de l’inflammation, qui pourraient être différentes dans la circulation sanguine globale et dans la circulation sanguine locale, au sein de la veine porte. Pour répondre à cette question, il est prévu d’inclure entre 30 et 45 personnes présentant une cirrhose et bénéficiant de la pose d’un TIPS au sein de l’hôpital Paul Brousse, situé à Villejuif. Cette recherche concerne des patients adultes atteints de cirrhose, pour lesquels une pose de TIPS est prévue dans le cadre de la prise en charge médicale habituelle à l’hôpital Paul Brousse. Ne peuvent pas participer à cette recherche les personnes faisant l’objet d’une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice) ainsi que les personnes ne bénéficiant pas d’un régime de sécurité sociale ou n’étant pas ayants droit. Elle consiste à comparer des échantillons de sang prélevés lors d’un même geste médical, afin d’analyser les différences entre la circulation sanguine générale et la circulation sanguine au niveau de la veine porte. Le déroulement de cette recherche n’entraîne aucun examen, aucun prélèvement, ni aucune visite supplémentaire par rapport à votre prise en charge habituelle. Lors de la consultation d’anesthésie ou de la visite pré-anesthésique, le médecin vous informera sur l’étude et vérifiera que vous ne vous y opposez pas. Le jour de la pose du TIPS, après le début de l’anesthésie générale, des prélèvements de sang réalisés habituellement au niveau de la veine jugulaire et de la veine porte seront utilisés à des fins de recherche. Aucun prélèvement supplémentaire ne sera effectué. Ces prélèvements permettront d’évaluer les capacités hémostatiques du sang au niveau veineux global et au niveau de la veine porte, ainsi que différents paramètres de l’hémostase* et de l’inflammation. Le sang utilisé pour la recherche correspond à des prélèvements réalisés habituellement lors de la pose du TIPS afin de s’assurer du bon fonctionnement des cathéters. Ces prélèvements, qui auraient été éliminés comme déchets biologiques, sont ici réutilisés à des fins de recherche. Aucun prélèvement sanguin supplémentaire ne sera réalisé et ces échantillons ne font pas l’objet d’analyses en soins courants. Les analyses biologiques réalisées sont : numération formule sanguine, bilan de coagulation, dosage des protéines de l’inflammation, analyse du facteur Von Willebrand et de sa régulation, thromboélastométrie rotative, étude de l’interaction entre les plaquettes et le facteur Von Willebrand (T-TAS®01), étude de la fibrinolyse, test de génération de thrombine sans et avec ajout de thrombomoduline, étude de la NETose (phénomène d’activation des globules blancs), étude de l’activation de l’endothélium et du glycocalyx, qui sont des composants essentiels de la paroi des vaisseaux sanguins. Après l’intervention, seules les visites de suivi prévues dans le cadre de votre prise en charge habituelle seront réalisées. Les informations issues de votre dossier médical seront recueillies jusqu’à 90 jours après la pose du TIPS. Ces éléments du dossier médical sont : survenue d’une intervention chirurgicale survenue depuis la pose du TIPS, dont une transplantation hépatique, thrombose partielle ou totale d’une branche de la veine porte, thrombose du TIPS, nécessité de recalibrage du TIPS, infection du TIPS, épisode d’hémorragie digestive.