Faisabilité et fiabilité de l’intégration de la mesure du réflexe stapédien évoqué électriquement (eSRT) dans un centre de réglages d’implants cochléaires pédiatriques

eSRT2

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordinateur

BOUZAID Sabrina

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Chez les jeunes enfants équipés d’implants cochléaires, le réglage sonore est souvent très complexe avant d’atteindre un seuil confortable à l’oreille. Ce réglage, du niveau électrique de stimulations de chaque électrode, est défini quand l’enfant nous indique que le son lui est confortable. Cependant, chez les jeunes et les très jeunes enfants, ainsi que chez les patients présentant des pathologies associées, cela peut être très difficile. A cause de leur inexpérience auditive, ils confondent la sensation d’intensité sonore (faible ou fort) et de fréquence (grave ou aigue). Pour ces patients, le réglage se base alors souvent sur ce que préconise le fabriquant de l’implant. Trouver une façon plus objective et précise de déterminer ce seuil devient majeur. Or, il existe une approche moins couramment utilisée qui s’appuie sur la valeur du réflexe stapédien (eSRT). Ce réflexe correspond à une contraction du muscle stapédien dans l’oreille, qui se mesure via une sonde. Cette mesure est faite sur plusieurs électrodes et les eSRT sont prometteurs. En effet, une étude a montré une relation entre le seuil qui génère un réflexe stapédien et le seuil électrique de stimulation supérieur. Ce réflexe peut être enregistré sur une majorité de patients. Il se situe généralement autour du « niveau de confort » qui est recherché pour chaque réglage et qui détermine le niveau électrique de stimulation supérieur. Les réglages basés sur ce test entrainent souvent un meilleur résultat ou un résultat égal en performance vocale. L’objectif de cette étude est donc de voir si l’utilisation de l’eSRT peut devenir une routine de réglage chez les enfants âgés de 0 à 7 ans. Pour ce faire, il est prévu d’inclure 48 enfants de 0 à 7 ans équipés d’implants, suivis dans le service ORL de l’hôpital Necker-Enfants Malades.

Critères d’inclusion

  • Enfant âgé de 0 à 7 ans
  • Implant cochléaire unilatéral ou bilatéral
  • Tympanogramme normal
  • Absence d’opposition de la part des deux parents ou du représentant légal

Critères d’exclusion

  • Trouble neurologique sévère présent avant l’inclusion, identifiable à l’IRM et/ou lors d’une évaluation neurologique pédiatrique
  • Pathologie instable de l’oreille moyenne le jour de l’inclusion, par exemple otite séreuse aiguë ou perforation tympanique
  • Anomalie ou lésion documentée du nerf facial ou du muscle stapédien
  • Trouble cognitif sévère, trouble psychiatrique sévère ou retard sévère du développement au jour de l’inclusion
  • Famille ne maîtrisant pas suffisamment le français oral
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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