« Fin de vie des patients de réanimation traités par ventilation mécanique : impact d’un protocole de prise en charge palliative sur les pratiques. Un essai multicentrique randomisé en cluster »

ARREVE3

Promoteur

CHU Nantes

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Quel est le but de cette recherche ? Cette recherche porte sur la prise en charge des patients hospitalisés en réanimation, nécessitant une assistance respiratoire (intubation) et dont l’évolution de l’état de santé est défavorable. Nous sommes conscients qu’il s’agit d’un moment difficile pour vous et vos proches. Cette évolution défavorable a conduit à une décision collégiale d’arrêt des traitements de réanimation. Les soins sont désormais centrés sur le confort de votre proche. L’objectif de cette recherche est d’améliorer l’accompagnement des patients et de leurs proches après une décision d’arrêt des thérapeutiques de réanimation, et ce jusqu’au décès du patient. Nous cherchons à savoir si l’instauration d’un protocole permettrait d’améliorer cet accompagnement. Le protocole regroupe les préconisations actuelles concernant les soins médicamenteux et non médicamenteux adaptés aux situations de fin de vie. Ces soins sont déjà régulièrement prodigués dans les services hospitaliers mais leur formalisation au sein d’un protocole commun, adapté aux services de réanimation, pourrait permettre d’améliorer la qualité de ces soins de fin de vie en uniformisant les pratiques. Pour répondre à cette question, cette recherche est réalisée dans 48 services de réanimation en France. Dans la moitié des services, les soignants suivent le protocole de prise en charge élaboré par l’équipe à l’origine de cette recherche. Dans les autres services, les soignants suivent leurs pratiques habituelles. En quoi consiste la recherche ? Si vous acceptez de participer à cette recherche, des données seront recueillies pendant l’hospitalisation de votre proche concernant les soins qu’il reçoit, son confort évalué par l’équipe et l’accompagnement des proches. En tant que proche du patient, vous serez contacté par téléphone à quatre reprises au cours de l’année qui vient (d’ici 1, 3, 6 et 12 mois), par une infirmière de recherche clinique ou par une psychologue, pour évaluer votre ressenti et votre état psychologique. Cette évaluation se fera au travers de questionnaires. Un entretien plus libre, de 30 à 45 minutes, pourra également vous être proposé à 12 mois. Il sera mené par une psychologue, enregistré puis détruit et aura pour objectif de mieux comprendre votre vécu de l’hospitalisation et votre vécu actuel. Vous serez donc suivi pendant un an.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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