FUDOSE : Individualisation des doses de fluoropyrimidines en fonction du phénotype de la dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux et présentant un déficit en DPD

FUDOSE

Promoteur

Unicancer

Investigateur coordonnateur

BOIGE Valérie

Centre coordonnateur

Gustave Roussy

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre médecin vous suit actuellement dans le cadre de la prise en charge d’un cancer digestif ( rectum, oesophage, estomac, pancréas. Dans le cadre de votre prise en charge, un traitement par chimiothérapie à base de fluoropyrimidine (5 fluorouracile 5 FU ou capécitabine) vous a été proposé. Les fluoropyrimidines sont des médicaments anticancéreux utilisés dans de nombreux cancers digestifs. Depuis décembre 2018, il est obligatoire de vérifier si vous présentez un déficit en DPD (Dihydro Pyrimidine Déshydrogénase) enzyme permettant l’élimination de la fluoropyrimidine avant toute initiation de traitement à base de fluoropyrimidine Les personnes présentant un déficit en DPD éliminent moins bien les fluoropyrimidines et peuvent avoir une augmentation de la concentration de ces médicaments dans le sang à des seuils susceptibles d’entraîner des toxicités sévères. Le dépistage du déficit en DPD est réalisé en mesurant la quantité d’uracile dans le sang (appelé Uracil émie .En cas de déficit total (uracilémie supérieure ou égale à 150 ng/mL) le traitement par fluoropyrimidine est contre indiqué En cas de déficit partiel (uracilémie comprise entre 16 et 150 ng/mL), il est recommandé de diminuer la dose initiale et de mettre en place une surveillance rapprochée pendant le traitement Cependant, il n’existe pas de recommandations sur la diminution de dose à appliquer en fonction de la sévérité du déficit en DPD et les pratiques sont donc variables d’un établissement à l’autre. L ’étude FUDOSE a pour objectif d’évaluer des diminutions de dose en fonction du niveau de déficit en DPD afin d’établir des recommandations claires pour homogénéiser les pratiques et assurer aux patients avec un déficit en DPD un traitement adapté et le plus sûr possible. L’objectif principal de l’étude FUDOSE est d’évaluer la tolérance d’un traitement par fluoropyrimidine avec une diminution de dose établie en fonction du niveau de déficit en DPD Le but est que la tolérance du traitement par fluoropyrimidine chez les patients avec un déficit en DPD soit la même que celle observée chez les patients non déficitaires. L’ensemble des adaptations de dose ayant eu lieu pendant les 4 premiers cycles* de traitement seront pris en compte Les effets indésirables observées lors du traitement seront évalués ainsi que l’impact éventuel des diminutions de dose sur l’efficacité des traitements Les résultats de cette recherche permettront d’établir des recommandations pour le traitement des patients par fluoropyrimidine avec un cancer digestif et présentant un déficit partiel en DPD. Nous proposons également d’étudier sur des prises de san g optionnelles l’élimination du 5FU en fonction du niveau de déficit en DPD et l’identification de l’anomalie génétique responsable du déficit en DPD.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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