Glucocorticoïdes contre placebo pour le traitement de l'exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique : un essai contrôlé randomisé.

À propos

Cette recherche porte sur le traitement des exacerbations aiguës de fibrose pulmonaire idiopathique. A ce jour, aucun traitement n’a fait la preuve de son efficacité dans les exacerbations aiguës de fibrose pulmonaire idiopathique. La prise en charge repose sur le traitement des symptômes dont le support de l’insuffisance respiratoire (oxygénothérapie) le plus souvent associé à des corticoïdes à forte dose. Cependant, le réel rapport bénéfice/risque des corticoïdes n’est pas connu et doit être évalué. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l‘efficacité des corticoïdes à forte dose dans le traitement des exacerbations aiguës de fibrose pulmonaire idiopathique. Les corticoïdes sont un traitement anti-inflammatoire, immunosuppresseur lorsqu’il est utilisé à forte dose, c'est-à-dire qui réduit les mécanismes de défenses de l’organisme (système immunitaire). A ce titre, il est fréquemment utilisé dans d’autres pneumopathies interstitielles, notamment lorsqu’elles sont associées à une maladie auto-immune (hyperactivité délétère du système immunitaire avec des anticorps dirigés contre soi). Actuellement, dans les exacerbations aigues de fibrose pulmonaire idiopathique, 2 types de traitement sont utilisés : - Le traitement des symptômes dont le support de l’insuffisance respiratoire (oxygénothérapie). - Le traitement des symptômes dont le support de l’insuffisance respiratoire (oxygénothérapie) associé à des corticoïdes à forte dose. Il est important de déterminer quel est le meilleur traitement. Dans ce but, nous souhaitons donc comparer les corticoïdes à un placebo des corticoïdes. Vous bénéficierez à l’issue d’un tirage au sort soit d’un traitement par corticoïdes soit d’un traitement par un placebo des corticoïdes. Il est prévu que 110 patients au total participent à cette étude, répartis sur 27 centres en France. La durée totale de l’étude est de 27 mois correspondant à une période de recrutement de 24 mois afin d’inclure les 110 patients, avec un suivi de 3 mois. Si vous remplissez les critères de l’étude et êtes inclus(e), vous participerez à cette étude pendant 3 mois (90 jours ± 7 jours).