Hospitalisation en ambulatoire des patients isolés à domicile pour le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs par technique endovasculaire : Etude randomisé en grappes (ABALONE)”

ABALONE

Promoteur

GH Paris Saint-Joseph

Investigateur coordonnateur

GOUEFFIC YANN

Centre coordonnateur

Clinique Saint Joseph

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’artériopathie est une maladie des artères caractérisée par des phénomènes de rétrécissement (sténoses) et parfois d’obturation (= thrombose) de la lumière des artères qui nourrissent les membres inférieurs et les organes. Il en résulte une mauvaise irrigation (ischémie) des tissus et des muscles pouvant entraîner une gêne à la marche (claudication intermittente) ou dans des cas plus graves des plaies des membres inférieurs. Afin d’améliorer vos symptômes, votre chirurgien vous propose le traitement de référence pour l’artériopathie, à savoir le traitement endovasculaire (dilatation artérielle grâce à une ponction à l’aiguille, à l’aide d’un ballonnet avec ou sans implantation d’une endoprothèse métallique ou stent). Les techniques chirurgicales endovasculaires peuvent faire l’objet de deux types d’hospitalisation : -Une prise en charge dite en « hospitalisation conventionnelle », avec au moins 1 nuit à l’hôpital, Ou -Une prise en charge en « ambulatoire », avec une hospitalisation sur une journée et une sortie d’hospitalisation le soir même de l’intervention. Dans votre cas, vous ne pouvez pas bénéficier d’une hospitalisation en ambulatoire en dehors du protocole ABALONE car vous êtes seul à votre domicile la nuit suivant votre hospitalisation. Le protocole ABALONE vous propose en tant que patient non accompagné une hospitalisation en ambulatoire en sécurisant votre retour à domicile dès votre sortie d’hospitalisation grâce à un service de téléassistance mobile. Aujourd’hui, la prise en charge d’un traitement pour l’artériopathie des membres inférieurs (AOMI) en ambulatoire est proposée uniquement aux patients qui sont accompagnés la nuit suivant l’intervention. L’absence d’un accompagnant est un critère d’exclusion à l’ambulatoire L’objectif de la recherche ABALONE est d’augmenter le recours à l’hospitalisation ambulatoire pour le traitement endovasculaire de l’AOMI en proposant cette prise en charge aux patients sans accompagnant le soir de l’intervention pour lesquels un parcours de soins adapté sera mis en place. Il s’agit d’un Projet de Recherche sur la Performance du Système de Soins qui regroupe 20 centres spécialisés français. La durée de la période de recrutement est estimée à 30 mois. Le nombre de patients inclus dans cette recherche est de 2000 patients. Deux groupes de patients seront inclus : - Les patients dits « accompagnés », patients bénéficiant d’un accompagnant la nuit suivant l’intervention avec une prise en charge de manière habituelle en ambulatoire par le centre participant. - Les patients dits « non accompagnés », patients sans accompagnant la nuit suivant l’intervention, auxquels nous proposons une prise en charge en ambulatoire avec un parcours de soin adapté.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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