Hypertension chronique et acide acétyl salicylique pendant la grossesse, essai multicentrique prospectif randomisé en double aveugle contrôlé par placebo

À propos

L’hypertension artérielle chronique (HTAC) touche 1 à 5% des femmes en âge de procréer. Pendant la grossesse, elle est associée à un risque accru de complications telles que la pré-éclampsie (PE), le retard de croissance intra-utérin (RCIU) et la prématurité. Elles sont l'une des causes majeures de mortalité et de morbidité maternelle et périnatale. Il n’existe à ce jour aucun traitement des complications vasculaires de l’HTAC en cours de grossesse. Le seul traitement efficace, une fois les complications installées, est en général l’arrêt de la grossesse et la délivrance du placenta. Le traitement préventif de ces complications, s’il existe, est donc particulièrement important. Certaines recommandations suggèrent l’utilisation de l’aspirine à faible dose dans leurs préventions. Cependant, des travaux utilisant de très faibles doses d’aspirine (moins de 100 mg) et des prises en charge tardives (au-delà de 15 semaines d’aménorrhée (SA)) ne semblent pas concluants. Récemment, une étude a montré que l’aspirine à la dose de 150 mg utilisée chez des patientes à haut risque et débutée à moins de 14 SA diminuait le risque de survenue d’une pré-éclampsie à moins de 37 SA. Néanmoins, peu d’études ont évalué son efficacité chez des patientes présentant une HTAC. Or, selon les études environ 45% des femmes ayant une HTAC développeront des complications telles que pré-éclampsie, hématome rétro-placentaire, RCIU, mort périnatale, décès maternel, prématurité. La pré-éclampsie est une pathologie de la grossesse caractérisée par une élévation de la pression artérielle pouvant conduire à divers symptômes comme des céphalées violentes, des troubles visuels, des acouphènes, des douleurs abdominales, des vomissements ou encore la diminution ou l’arrêt des urines Le but de cette étude est d’évaluer, chez les patientes ayant une hypertension artérielle chronique, l’efficacité de l’Aspirine à la dose de 150 mg / jour dans la prévention des complications maternelles et foetales (PE, hématome rétro placentaire, RCIU, prématurité…). L’étude comprend 2 groupes de patientes : - Le 1er groupe prendra tous les soirs 150 mg d’aspirine jusqu’à 35 SA + 6 jours. - Le 2ème groupe prendra tous les soirs un placebo, c'est-à-dire un produit inactif et sans danger pour vous ou votre bébé, jusqu’à 35 SA+ 6jours Si vous acceptez de participer à cette étude, c’est le tirage au sort (randomisation) qui vous inclura dans l’un des deux groupes. Le recours au tirage au sort est la seule méthode permettant de créer des groupes comparables pour l’attribution des traitements. Pour respecter l’objectivité des observations faites, ni vous, ni votre médecin, ni le médecin responsable de l’étude ne sauront si vous recevez le médicament ou le placebo. Pour les deux groupes, le traitement sera arrêté à 35 SA + 6 jours. Pour mener à bien ce projet de recherche, il est prévu d’inclure 500 patientes dans une quinzaine de maternités françaises, sur une durée de 36 mois (3 ans).