Identification de facteurs prédictifs de l’efficacité de la sleeve gastroplastie endoscopique

PREDISLEGE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

VOICAN Cosmin

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’identification de critères biologiques et/ou bactériologiques pouvant prévoir l’efficacité de la sleeve gastroplastie endoscopique. Nous allons évaluer les changements cliniques (perte de poids, indice de masse corporelle – IMC, perte d’excès de poids, hypertension artérielle, diabète, dyslipidémie…) ainsi que les changements biologiques (glycémie, insuline, triglycérides…) et bactériologiques (au niveau intestinal, buccal et sanguin) avant et après l’intervention. Lors de votre bilan de routine, nous recueillerons des échantillons de selles, de salive et des échantillons sanguins supplémentaires 3 semaines avant et à 3 mois et 1 an après l’intervention. Le recueil de sang, selles et salive sera effectué à jeun. La quantité de sang recueillie pour la recherche lors du prélèvement réalisé dans le cadre du soin est de 24 mL à chaque visite. Les échantillons de selles et de salives nous permettront d’analyser les bactéries présentes respectivement dans l’intestin et la bouche. Le prélèvement de sang nous permettra notamment d’analyser les acides biliaires circulant dans le sang ainsi que des biomarqueurs. Le sang permettra aussi de faire une étude d’association pangénomique, c’est-à-dire une étude de vos gènes afin d’étudier leurs corrélations avec l’obésité ainsi que l’efficacité de la sleeve gastroplastie endoscopique. Les échantillons biologiques recueillis seront stockés pour constituer une biobanque d’échantillons de plasma, de sérum, de selles et de salive permettant de faire des analyses biologiques et génétiques ultérieures. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 205 personnes présentant une obésité de grade I, dans l’établissement de soin Hôpital Antoine Béclère.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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