Identification de marqueurs individuels histologiques et sanguins chez les patients atteints de carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures en récidive ou métastatique en réponse aux immunothérapies

iMonitORL

Promoteur

GH Paris Saint-Joseph

Investigateur coordonnateur

RAYMOND Eric

Centre coordonnateur

Clinique Saint Joseph

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette étude a pour objectifs de rechercher des marqueurs sanguins, histologiques et du microbiote salivaire prédictifs de la réponse à l’immunothérapie et de la survie. Cette étude permettra de mieux sélectionner les patients pouvant bénéficier des traitements par immunothérapie et de les suivre de manière plus adaptée. Dans le cadre de cette recherche, les actes suivants sont spécifiques de la recherche : - Quatre prélèvements sanguins de deux tubes de 10 ml seront réalisés soit 80 ml au total de sang prélevés - Une biopsie sera réalisée entre 2 et 6 mois si cela est techniquement possible : elle consiste en un prélèvement superficiel de la lésion tumorale extériorisée sous anesthésie locale. Il s’agit d’un geste couramment réalisé. Le risque principal de ce geste est un risque de saignement qui est très rare. Par sécurité, la biopsie ne sera pas réalisée si le chirurgien considère que le risque de saignement est trop important (traitement anticoagulant, numération des plaquettes sanguines trop basse, proximité de la tumeur avec des vaisseaux sanguins risquant de saigner). - Quatre prélèvements salivaires de 5 ml seront réalisés soit un volume total de 20 ml de salive. La durée de la période de recrutement est estimée à 24 mois afin d’inclure 100 patients. Votre durée de participation à l’étude est de 6 mois.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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