Identification rétrospective des amyloses cardiaques scintigraphiques

RISCA

Promoteur

CHU Lille

Investigateur coordonnateur

DELBARRE Marc-antoine

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Pourquoi me propose-t-on de participer à cette recherche ? Vous avez réalisé au cours des dernières années un examen d’imagerie appelé scintigraphie. Une relecture récente des images par l’équipe médical du service vous ayant pris en charge a permis d’identifier une hyperfixation au niveau cardiaque du produit de contraste utilisé pour l’examen scintigraphique. Lorsqu’une hyperfixation cardiaque est observée, il est recommandé de réaliser un bilan diagnostic d’une maladie appelée amylose cardiaque. L’étude à laquelle nous vous proposons de participer porte sur le diagnostic de cette maladie. Quels sont les objectifs de la recherche ? L’objectif de cette étude est de déterminer dans quelle mesure cette hyperfixation cardiaque, repérée lors de votre scintigraphie osseuse, est un signe prédictif d’une amylose cardiaque. Comment va se dérouler la recherche ? Le bilan diagnostique d’amylose cardiaque qui vous a été proposé sera réalisé conformément aux recommandations actuelles. L’étude a laquelle nous vous proposons de participer n’aura aucun impact sur votre prisse en charge médicale. Aucun acte ou examen supplémentaire ne sera réalisé spécifiquement pour l’étude. La recherche sera réalisée à partir des données de votre dossier médical et celles recueillies durant votre bilan diagnostique.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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