Impact de la réalisation de prothèse amovible complète selon la méthode conventionnelle versus la méthode simplifiée sur la qualité de vie des patients édentés complets : un essai de non-infériorité en cross-over multicentrique

IDEFIX

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

PATEY Isabelle

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Charles Foix

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la qualité de vie (par le questionnaire OHIP-20, comprenant 20 questions) et la satisfaction (par le questionnaire de Celebic & Knezovic-Zlataric comprenant 6 questions) ressentie par les patients à travers des questionnaires. Vous remplirez les premiers questionnaires : - Avant la pose des nouvelles prothèses (M4, M8) pour évaluer votre qualité de vie avec votre prothèse amovible actuelle - Puis les mêmes questionnaires après 3 mois d’utilisation de chacune des prothèses (M7, M11). - Le temps nécessaire pour répondre aux questionnaires est d’environ 30 minutes. - A la fin de la recherche, vous pourrez indiquer la prothèse que vous préférez. L’évaluation de votre efficacité masticatoire sera réalisé avec un chewing-gum qui sera à mâcher pendant quelques minutes Cette évaluation se fera aux mêmes moments que les différents questionnaires à M4, M8 et à M7 et M11. Cette évaluation prendra 15 minutes. Dans le cadre de cette recherche, vous bénéficiez de la réalisation de deux prothèses amovibles et du suivi, pour l’arcade supérieure et/ou pour l’arcade inférieure. Ainsi vous bénéficiez au final d’une prothèse d’usage et d’une prothèse de secours

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Charles Foix

    Adresse :

    7 avenue de la République
    94206 IVRY SUR SEINE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Rothschild

    Adresse :

    5 rue Santerre
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • Cabinet dentaire du Dr Corentin ILLAND

    Adresse :

    31 rue Gaston Verdier
    77100 NANTEUIL LES MEAUX
    France

  • Cabinet dentaire du Dr FOUILLOUX Isabelle

    Adresse :

    93 RUE VERON
    75014 ALFORTVILLE
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Saint-André

    Adresse :

    1 rue Jean Burget
    33075 BORDEAUX CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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