Impact de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le craving au cannabis chez des patients atteints de schizophrénie et d'un trouble lié à la consommation de cannabis : une étude multicentrique randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo

À propos

Quel est le but de cette étude ? Le but de cette étude est de proposer un traitement par stimulation tanscrânienne par courant continu (tDCS) pour le traitement de la consommation excessives de cannabis chez des patients atteints de schizophrénie. Rationnel de cette étude Les patients atteints de schizophrénie ont fréquemment un usage excessif voire une dépendance au cannabis. Cette consommation entraine une aggravation de leur maladie avec des symptômes plus sévères, des rechutes et des ré-hospitalisations plus nombreuses ainsi qu’une rémission de moindre qualité. La dépendance aux drogues en général et au cannabis en particulier est maintenue par le phénomène du Craving. Le Craving étant l’envie irrépressible de consommer le cannabis. La tDCS, en réduisant ce Craving, pourrait alors aider les patients atteints de schizophrénie à mettre fin à la consommation de cannabis et améliorer leur pronostic. La tDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive et très bien tolérée. Plusieurs études ont rapporté la très bonne tolérance à cette technique et son potentiel intérêt dans l’amélioration des performances cognitives, des performances sportives, dans le traitement de la dépression, des hallucinations auditives et surtout dans l’amélioration du Craving (envie de consommer les drogues). Combien de temps participerais-je à l’étude ? Le traitement dure une semaine et des évaluations sont prévues à un mois puis à trois mois après la fin du traitement pour évaluer la persistance de l’effet thérapeutique. Chaque sujet a une durée totale de participation de 13 semaines. Combien y aura-t-il de participants à l’étude ? 140 patients vont participer à cette étude. Que se passera-t-il pendant cette étude ? Cette étude est une recherche interventionnelle. Le traitement par tDCS se réalise dans une salle spécialement équipé. Le patient est en position assise, cette technique ne nécessite ni anesthésie ni autre médicament. Cette thérapie utilise un courant électrique indolore, diffusé dans les zones du cerveau qui sont impliqués dans l’addiction. Le protocole se déroulera de la manière suivante : ● Le patient est installé sur un fauteuil ● L’infirmier(ière) ou médecin pose un bonnet sur le cuir chevelu du patient ● Les électrodes de stimulation seront mises en place en fonction des indications de la méthode de ciblage : L’infirmier(ière) ou médecin place deux électrodes, qui sont insérées dans des éponges humidifiées d’une solution saline et déposées sur le cuir chevelu. ● La stimulation sera lancée pendant 20 min. ● L’infirmier(ière) ou médecin est présent pendant tout le déroulement de la séance ● Si un effet indésirable est objectivé, un médecin sur place, est rapidement mobilisé ● La salle de stimulation est équipée d’une trousse d’urgence et un appareil multi-paramètres (pression artérielle, saturation en O2 à air ambiant, fréquence cardiaque et température). ● Le traitement médicamenteux habituel des patients ne sera pas arrêté et sera préférablement inchangé durant la période des stimulations. Une fois l’objectif et le déroulement de l’étude expliqués, un temps de réflexion vous sera accordé pour signer votre consentement. Une fois le consentement signé, une randomisation sera réalisée pour savoir si vous serez sur le bras actif ou le bras placebo. Ni vous ni le médecin qui vous évalue ne sauront la nature du bras qui vous sera attribué. Cette méthode permettra l’évaluation la plus objective de l’effet thérapeutique de la tDCS. Une évaluation prétraitement sera réalisée avant le début de la stimulation. Cette évaluation comporte une évaluation des symptômes de votre maladie, de votre Craving, de votre consommation de cannabis et de tabac. Des tests cognitifs seront réalisés également pour évaluer vos capacités attentionnelles et votre propension à la prise de risque. Un échantillon urinaire vous sera également demandé pour confirmer la prise chronique du cannabis. Après ces évaluations, le traitement par tDCS sera débuté. Ce traitement s’effectue en cinq séances (une séance dure 20 minutes) par jour entrecoupées de 20 minutes de pause. Ce qui fait un temps de traitement total de 3 heures. Au 5ème jour de stimulation une deuxième évaluation identique à l’évaluation à la visite 2 sera réalisée. A un mois (visite7) et à 3 mois (visite 8), après la fin du traitement, de nouvelles évaluations seront réalisées pour vérifier la persistance de l’effet thérapeutique de la tDCS. Seront évalués votre état psychiatrique, le Craving et l’addiction au cannabis ainsi qu’une recherche urinaire du cannabis.