Impact de la surcharge en fer sur l’incidence des complications hépatiques chez les patients allogreffés de cellules souches hématopoïétiques à plus de 10 ans de la greffe.

ALLOFER

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

RUGGIU-GOIRAND Mathilde

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques est connue pour pouvoir modifier le fonctionnement de nombreux organes, y compris longtemps après la transplantation. Mieux identifier ces complications et comprendre leurs facteurs de risque permettrait mettre en place un parcours de soins structuré pour dépister ces complications et éventuellement les prévenir. Vous avez reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétique il y a plus de 10 ans dans le cadre de la prise en charge de votre pathologie du sang, c’est pourquoi vous êtes éligible à participer à l’étude ALLOFER. L’objectif de l’étude ALLOFER est de mieux appréhender les maladies du foie qui surviendraient chez les patients à plus de 10 ans de leur allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Plus précisément, l’objectif principal est de de comprendre s’il existe un lien entre des taux de fer élevés de manière chronique après la greffe et l’apparition plus fréquente de complications hépatiques. En effet, les taux de fer sont souvent élevés dans le sang après une allogreffe, pour de multiples raisons comme, par exemple, les transfusions multiples de culots globulaires. Or, le fer peut se déposer dans le foie ce qui pourrait favoriser la survenue de complications. L’objectif secondaire de cette étude est de recenser à un moment donné toutes les pathologies hépatiques que présentent une population de patients qui a été greffée il y a plus de 10 ans. Il est prévu d’inclure environ 400 personnes ayant bénéficié d’une allogreffe dans le service d’hématologie greffe de moelle de l’hôpital Saint-Louis entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2014. Tous les patients qui ont été allogreffés depuis plus de 10 ans et qui sont suivi à Saint-Louis peuvent participer à l’étude.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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