Impact de l’endoscopie interventionnelle sur la qualité de vie chez les patients présentant une détresse respiratoire aiguë par compression ou obstruction tumorale des voies respiratoires inférieures

ENDoRA

Promoteur

CHU Grenoble Alpes

Investigateur coordonnateur

PR TOFFART Anne Claire-

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Les difficultés respiratoires sont un motif fréquent de consultation et d’hospitalisation. Elles peuvent être liées à de multiples causes dont la compression ou l’obstruction par des tumeurs d’origines diverses. L’endoscopie bronchique a montré son efficacité et sa fiabilité pour le traitement des obstructions bronchiques tumorales. Néanmoins, peu de données concernant l’impact de l’endoscopie interventionnelle sur la qualité de vie des patients sont disponibles. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette étude a pour objectif d’étudier la qualité de vie des patients ayant bénéficié d’une endoscopie bronchique interventionnelle réalisée à visée thérapeutique, dans un contexte de détresse respiratoire causée par une atteinte des voies aériennes liée à un processus tumoral. La recherche repose principalement sur l’analyse de données recueillies dans le cadre du soin et l’étude de la qualité de vie des patients via un questionnaire afin d’évaluer l’impact de l’endoscopie bronchique. Les patients éligibles ont été proposés pour une prise en charge en endoscopie bronchique interventionnelle pour traiter des difficultés respiratoires en lien avec un processus tumoral obstruant ou comprimant les voies aériennes. Les patients seront informés par l’endoscopiste les prenant en charge de la possibilité de participer à cette étude. Nous avons l’objectif d’inclure soixante patients sur une période de 18 mois. L’étude est réalisée dans plusieurs centres hospitaliers de France. Quels sont les actes réalisés au cours de l’étude ? Votre participation à l’étude ne présente aucun risque. Les traitements, produits, stratégies et modalités d’administration sont autorisés et utilisés conformément à la pratique habituelle. Participer à cette étude ne modifie en rien la prise en charge. Les seules procédures supplémentaires en lien avec l’étude sont le recueil de données cliniques issues du dossier médical et les renseignements d’un questionnaire. Ces actes ou procédures ne sont pas de nature à perturber les soins. Comment la recherche se déroule-t-elle ? Il vous sera demandé de compléter le questionnaire nommé le « questionnaire respiratoire du St George’s Hospital (SGRQ) ». Il s’agit d’un questionnaire général s’intéressant aux symptômes respiratoires, aux activités réalisables par le patient et à leur impact sur la qualité de vie. Il est réalisable en moins de 10 minutes. Le questionnaire devra être complété avant le geste puis sept et trente jours après. Par ailleurs, nous recueillerons des données relatives à votre état général, la prise en charge de la détresse respiratoire en endoscopie interventionnelle et la prise en charge de la maladie tumorale. Ces données seront recueillies directement depuis le dossier médical. Le calendrier de la prise en charge de la pathologie sous-jacente ne sera pas impacté ; tout comme la fin de certains traitements le cas échéant (ventilation assistée, traitements inhalés, ...), la durée d’hospitalisation ou encore le projet après hospitalisation (retour à domicile, centre de rééducation). Il n’y a pas de visite supplémentaire prévue dans le cadre de l’étude. L’investigateur tout comme vous, avez la possibilité d’interrompre à tout moment votre participation à la recherche.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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