« Impact de l’hypertension intra-abdominale sur la survenue de micro-inhalations chez le patient cirrhotique sous ventilation mécanique – ATOMIC

ATOMIC

Promoteur

CHU Lille

Investigateur coordonnateur

NSEIR Saad

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre proche est actuellement hospitalisé en unité de soins intensifs ou réanimation avec nécessité de recourir à une ventilation mécanique invasive. Du fait de ses antécédents hépatiques, cette étude lui est proposée afin d’améliorer la prise en charge en réanimation des patients atteints de cirrhose. Les patients cirrhotiques hospitalisés en réanimation présentent un risque de développer une pneumonie acquise sous ventilation mécanique. Cela est dû à de multiples variables notamment l’altération des défenses immunitaires liées à la cirrhose. L’hypertension abdominale semble également jouer un rôle dans le développement de ces pathologies infectieuses respiratoires. L’hypertension abdominale semble augmenter la survenue d’inhalation du liquide digestif dans les voies aériennes. Nous ne possédons pas à l’heure actuelle de données sur l’importance de l’hypertension abdominale dans la survenue de pneumonies chez le patient cirrhotique intubé. L’étude de l’impact de l’hypertension abdominale sur la survenue de pneumonies acquises sous ventilation mécanique pourrait modifier la prise en charge des patients cirrhotiques en réanimation en mettant en place des mesures de prévention de l’hypertension abdominale. L’objectif de cette étude est de démontrer l’impact de l’hypertension abdominale sur la survenue de micro inhalations de liquide digestif. Les micro- inhalations sont responsable de la survenue d’infections pulmonaires chez les patients sous ventilation mécanique. Cette étude sera réalisée dans 13 centres en France. Le déroulement de notre protocole ne sera pas différent de la pris en charge standard d’un malade sous ventilation mécanique. Si vous acceptez la participation de votre proche à cette étude, nous récupèrerons ses différents antécédents médicaux et chirurgicaux ainsi que ses données cliniques et biologiques et compléterons de manière régulière une fiche standardisée pendant le suivi qui durera 28 jours .

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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