Impact d'un traitement précoce avec un système hybride de délivrance automatisée de l’insuline (SADI) sur le développement cérébral d’enfants atteints de diabète de type 1 (DT1)

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’effet d’un traitement par SADI sur les atteintes neuro-anatomiques de la substance grise associées au diabète de type 1 chez les jeunes enfants ayant un diabète de type 1 (DT1). Pour cette étude deux groupes de patients présentant un DT1 seront constitués. Un groupe de 20 enfants (groupe traité par système automatisé de délivrance de l’insuline) et un groupe de 20 enfants traités par le dispositif de traitement de référence (groupe traitement standard ou TS = pompe à insuline couplée à un système de mesure en continue de la glycémie). Les patients seront assignés dans un des deux groupes par tirage au sort. Un troisième groupe de 20 enfants non diabétiques, sera constitué et qui sera le groupe contrôle (C). Ce groupe nous permettra de déterminer s’il existe bien des différences de croissance cérébrale entre les enfants atteints de diabète de type 1 et les enfants non atteints. Il nous permettra de déterminer la variation de la croissance cérébrale présente de façon « normale » dans cette période de la vie où la croissance du cerveau est très rapide et ne se fait pas à la même vitesse chez tous les enfants. La durée prévisionnelle de l’investigation clinique est d’environ trois ans et la participation prévisionnelle de votre enfant sera de 19 mois. Après tirage au sort pour les patients diabétiques, il sera délivré au groupe avec le système automatisé de délivrance de l’insuline (SADI), une pompe à insuline YpsoPump et un appareil de surveillance Dexcom. Un prestataire de service (ELIVIE) se rendra à votre domicile pour la livraison du dispositif médical et l’activation de la pompe à insuline Yposomed. Pour le groupe avec traitement de référence TS, il sera délivré une pompe à insuline associée à une mesure en continue de la glycémie.