Impact d’une évaluation pluridisciplinaire en Hospitalisation de Jour versus prise en charge standard sur le déploiement des soins oncologiques de supports (SOS) préconisés par le plan personnalisé de l’après-cancer (PPAC) chez des patientes en fin de traitement initial d’un cancer gynécologique de l’ovaire et de l’endomètre

AFTERGYN II

Promoteur

Centre François Baclesse

Investigateur coordonnateur

PR JOLY Florence

Centre coordonnateur

Centre François Baclesse

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Quel est l’objectif de cette étude ? Vous avez été prise en charge pour un cancer de l’endomètre, de l’ovaire/trompe/péritoine dont les différents traitements (chirurgie, complétée ou non par une chimiothérapie, une radiothérapie ou une curiethérapie) peuvent induire des effets, telles que des douleurs, une fatigue persistante, des troubles dans votre vie intime et des perturbations au niveau de vos bilans biologiques. Ces effets peuvent également avoir un retentissement sur votre état de santé général et votre qualité de vie pendant la période de rétablissement après les traitements initiaux. Nous menons actuellement une recherche afin d’évaluer, chez les patientes pour lesquelles sont identifiés des besoins en soins oncologiques de support à la fin des traitements initiaux de leur cancer de l’ovaire ou de l’utérus, l’intérêt d’une évaluation multidisciplinaire par des professionnels en soins de support lors d’une Hospitalisation De Jour (HDJ), et de la coordination de la mise en oeuvre des soins de support préconisés, par un(e) infirmier(ère) dédié(e). Une quinzaine de centres français participeront à l’étude. En quoi consiste cette étude ? Cette recherche se déroulera en plusieurs étapes, et concernera 3 groupes de patientes :  Une première étape, sous forme d’auto-questionnaires que nous vous demanderons de compléter à la fin des traitements initiaux afin d’évaluer votre qualité de vie et les éventuels effets des traitements. Vous les remettrez complétés à l’équipe soignante en amont/ou lors de la consultation soignante. La durée de remplissage des questionnaires est estimée à 1 heure environ.  Une deuxième étape, sous forme d’une consultation soignante, au cours de laquelle seront évalués vos besoins en soins de support, avant de vous remettre votre plan personnalisé de suivi après cancer (PPAC). Un bilan biologique vous sera prescrit à l’inclusion : les résultats des analyses seront transmis au médecin et, Si besoin, des ajustements pourront vous être proposés en parallèle de la consultation de remise du PPAC. A l’issue de cette consultation, en fonction des besoins en soins de support identifiés, trois groupes de patientes seront constitués : • Les patientes pour lesquelles des besoins en soins de support ont été identifiés seront réparties, par tirage au sort en deux groupes égaux, entre :  Un groupe expérimental de patientes qui réaliseront un séjour en hôpital de jour de soins oncologiques de supports, avec une coordination de la mise en oeuvre des actions et soins de support préconisés par un soignant.  Un groupe contrôle de patientes qui recevront les conseils et informations de prise en charge en soins de support dans le cadre de leur PPAC. • Les patientes pour lesquelles aucun besoin en soins de support n’a été identifié constitueront un groupe observationnel : leur suivi oncologique habituel sera poursuivi dans le cadre de leur PPAC.  La troisième étape concerne uniquement les patientes du groupe expérimental : 3 mois après la remise du PPAC, l’équipe soignante vous contactera par téléphone afin d’évaluer la mise en oeuvre des soins de support préalablement identifiés.  La quatrième étape sera réalisée 6 et 12 mois après la remise du PPAC pour l’ensemble des patientes. Des auto-questionnaires vous seront adressés par courrier, à retourner complétés, en utilisant l’enveloppe pré-affranchie fournie, avant réalisation d’une consultation avec un(e) infirmier(ère) dédié(e). Cette consultation visera à évaluer la mise en oeuvre des soins de support préconisés à la fin de vos traitements, et éventuellement à adapter votre PPAC en cas d’évolution de vos besoins. Les patientes du groupe contrôle ou du groupe observationnel pourront alors se voir proposer une hospitalisation de jour de soins oncologiques de supports, si elle s’avère indiquée.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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