Impact d’une recherche extensive des étiologies infectieuses des diarrhées chez le transplanté rénal

GIPIK

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

LE GOFF Jérôme

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’impact d’un test multiplex rapide sur la prise en charge clinique de la diarrhée chez les patients ayant reçu une transplantation rénale depuis au moins 3 mois. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 135 patients transplantés rénaux depuis au moins 3 mois et qui sont suivis à l’hôpital Saint-Louis. Parmi ces 135 patients, 90 présentent une diarrhée aiguë, 45 n’ont pas de diarrhées et représentent ainsi un groupe contrôle.

Critères d'inclusion:

  • Age ≥ 18 ans
  • Consentement éclairé
  • Patient ayant reçu une greffe de rein il y a au moins 3 mois
  • Diarrhée aiguë (au moins 3 selles non formées ou liquides par jour pendant au moins 3 jours consécutifs ou 3 par jour et / ou perte de poids. ≥2 kg et/ou selles mucoïdes et/ou sanglantes) ou absence de diarrhée depuis au moins un mois (groupe témoin asymptomatique non randomisé)
  • Affiliation à la sécurité sociale selon les recommandations de la loi française

Critères d'exclusion:

  • Patients ayant reçu une greffe HLA identique d'un donneur apparenté
  • Patients sans assurance maladie
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patiente enceinte (ou allaitante).
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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