Implication du système immunitaire dans la radiosensibilité intrinsèque : analyse biologique d’une cohorte de patients irradiés sans toxicité clinique majeure

TRANSPROUST

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordinateur

BELKACEMI Yazid

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’étude TRANSPROUST est une cohorte prospective monocentrique visant à constituer un groupe témoin de patients traités par radiothérapie n’ayant pas présenté de toxicité radio-induite sévère, afin de le comparer à la cohorte PROUST qui regroupe des patients radiosensibles. L’objectif principal est d’identifier les populations immunitaires ou les éléments moléculaires impliqués dans la radiosensibilité intrinsèque et la toxicité radio-induite sévère. Des analyses immunologiques seront réalisées à partir de prélèvements sanguins, notamment par cytométrie en flux, afin de repérer d’éventuels marqueurs prédictifs, adapter les traitements et identifier de nouvelles cibles thérapeutiques.

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes
  • Patients ayant été traités par radiothérapie
  • Absence de toxicité radio -induite de grade 2 ou plus
  • Patients ne présentant pas de difficultés psychiatriques, sociologiques, familiales ou géographiques susceptibles d'interférer avec l'observance du protocole ou le suivi.
  • Information et consentement éclairé signé
  • Affiliés à la sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Impossibilité d'obtenir le consentement du patient
  • Patient refusant le prélèvement d'un échantillon de sang
  • Patient privé de liberté ou sous protection juridique (sous tutelle, sous curatelle)
  • Patients ayant subi une toxicité radio-induite de grade 2 ou plus
  • Progression de la maladie, rechute
  • Patient bénéficiant de l'aide médicale d'État
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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