Intérêt de la signature salivaire de l’endométriose dans le parcours de soins chez l’adolescente - Etude ADOmiARN

ADOmiARN

Promoteur

Ziwig

Investigateur coordinateur

BENDIFALLAH Sofiane

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Tenon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de 10 à 19 ans,
  • Patient de plus de 18 ans ou représentants légaux d'un patient de moins de 18 ans daté et a signé le formulaire de consentement,
  • Patient présentant une IRM pelvienne disponible et réalisée dans les 12 mois précédant l'inclusion,
  • Patient issu de l'une des 3 populations étudiées :
  • Une endométriose formelle diagnostiquée par examen clinique et imagerie ou
  • Avec prescription pour la coelioscopie en raison d'un écart entre les données cliniques et résultats radiologiques ou
  • Une indication chirurgicale pour une pathologie du petit bassin autre que endométriose, chez les adolescentes suspectées d'endométriose et présentant des symptômes évocateur (dysménorrhée, douleur pelvienne chronique ou cyclique, troubles urinaires) (en fonction du cycle)
  • Patient affilié au système de santé.

Critères d'exclusion:

  • Grossesse connue en cours,
  • Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH),
  • Antécédents personnels de cancer,
  • Adolescent faisant l'objet d'une mesure de protection ou adolescent placé,
  • Adolescente ou ses représentants légaux présentant d'importantes difficultés de lecture langue française,
  • Patiente ou ses représentants légaux qui se sont opposés à la collecte de ses données données,
  • Patient participant à une étude interventionnelle avec un médicament ou un dispositif médical ou la période d'exclusion d'une étude interventionnelle
  • Patient ayant participé ou participant à une autre étude évaluant le miARN dans l'endométriose.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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