Intérêt de l’ECBU réalisé avant résection transurétrale de la vessie pour la prévention des infections urinaires fébriles post-opératoires : une étude contrôlée randomisée de non-infériorité

À propos

Pourquoi me propose-t-on de participer à cette recherche ? Vous allez bénéficier d’une chirurgie de l’oesophage par abord thoracique et abdominale. Cette chirurgie est invasive et peut être responsable de douleurs en postopératoire. Autrefois, l'oesophagectomie était réalisée par chirurgie ouverte, ce qui causait souvent des douleurs importantes et des complications, notamment respiratoires. Depuis quelques années, la chirurgie de l’oesophage est réalisée de façon totalement mini-invasive par coelioscopie (3 à 5 trous dans l’abdomen pour mettre la caméra) et thoracoscopie (3 trous dans le thorax) permettant de diminuer la taille des incisions et donc la douleur, ainsi que les complications respiratoires. Tout cela contribue à une amélioration de la récupération. Les Méthodes d’analgésie les plus utilisées dans les oesophagectomies totalement mini-invasives sont : - L’analgésie péridurale, méthode classique et efficace, mais avec certains effets secondaires et très invasive. - L’analgésie par cathéter paravertébral, plus récente, moins invasive et souvent utilisée en chirurgie mini-invasive thoracique. Elle provoque généralement moins d’effets indésirables. Jusqu’à présent aucune étude sur le sujet dans le cadre des oesophagectomies n’a été réalisée. Ce projet propose un essai contrôlé randomisé (tirage au sort), multicentrique (plusieurs centres hospitaliers participeront à ce projet) pour démontrer que l’analgésie par cathéter paravertébral est aussi efficace que la péridurale, mais avec moins d’effets secondaires. Quel est l’objectif de la recherche ? Le but de l’étude à laquelle nous vous proposons de participer est de démontrer que l’analgésie par cathéter paravertébral n’est pas moins efficace que l’analgésie péridurale en termes de qualité de récupération avec moins d'effets secondaires tels que la rétention urinaire aiguë, les épisodes d'hypotension artérielle nécessitant des vasopresseurs (médicaments pour maintenir et augmenter votre pression artérielle), une meilleure mobilisation, et éventuellement moins de complications postopératoires. . Comment va se dérouler la recherche ? Il s’agit d’une réalisée dans plusieurs centres en France (multicentrique) avec deux groupes parallèles portant sur deux méthodes d'analgésie. Chacun des patients acceptant de participer à l’étude, bénéficiera après tirage au sort (randomisation) d’une oesophagectomie totalement mini-invasive soit par la méthode analgésie par cathéter paravertébral, soit par la méthode l’analgésie péridurale. Un maximum de 506 patients seront inclus dans cette étude. Tous les patients seront suivis pendant 6 mois, avec des visites de suivi clinique à 3 jours, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.