Intérêt de l’ocytocine comme traitement adjuvant des mesures psycho-éducatives dans les comportements défis chez les enfants avec troubles du spectre de l’autisme et handicap intellectuel moyen à profond : l’étude de faisabilité OT- DÉFI.

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? En France, chez l’enfant avec des Troubles du Spectre de l’Autisme associés un handicap intellectuel léger à profond et présentant des comportements défis, en cas d’échec des mesures psycho-éducatives, aucune prise en charge utilisant des médicaments n’est validée. Les comportements défis se définissent comme des comportements pouvant mettre en danger la sécurité physique de la personne ou d’autrui par leur fréquence, leur intensité ou leur durée, ou des comportements qui limitent ou empêchent l’accès aux services ordinaires de la communauté. Le sens de défi s’entend comme un défi pour maintenir un environnement d’apprentissage efficace et comme un défi pour les proches et les professionnels qui souhaitent changer ces comportements. En pratique, les traitements les plus fréquemment prescrits sont des neuroleptiques également appelés antipsychotiques, médicaments administrés dans le but de réduire ou d’atténuer certains troubles mentaux, traitements dont l’efficacité apparaît limitée, présentant des risques d’effets indésirables nécessitant une surveillance régulière. Plusieurs études récentes ont souligné l’intérêt de l’administration d’ocytocine par voie intranasale sur la reconnaissance des émotions et l’amélioration de certaines compétences sociales chez les enfants avec Troubles du Spectre de l’Autisme, avec une bonne acceptabilité en termes d’effets indésirables médicamenteux. L’ocytocine est une hormone peptidique synthétisée par l’hypothalamus et sécrétée par l’hypophyse. Dans le système nerveux central elle joue un rôle dans le comportement social, sexuel, maternel et dans les différents types de mémoire et d’apprentissage. Elle est également connue pour son action périphérique dans la contraction utérine et la lactation. L’hypothèse que nous souhaiterions vérifier est que l'effet de l'ocytocine sur les compétences de socialisation pourrait faciliter la mise en oeuvre des mesures psycho-éducatives centrées sur les comportements défis des enfants avec Trouble du Spectre de l’Autisme. Pour démontrer cette hypothèse, nous devons réaliser dans un premier temps une étude de faisabilité, l’étude OT-DEFI que nous vous proposons aujourd’hui. Quel est l’objectif de cette recherche ? L’objectif principal de cette recherche est de déterminer la faisabilité d’un protocole d’administration d’ocytocine par voie intra-nasale comme traitement médicamenteux en complément des interventions psycho-éducatives standards chez des enfants de 6 à 12 ans avec des troubles du spectre de l’autisme et un handicap intellectuel léger à profond et présentant des comportements défis. Les objectifs secondaires sont de décrire l’évolution après administration de l’ocytocine des comportements défis, du comportement général, des signes cliniques, de la qualité de vie de votre enfant et de votre famille. Qui peut participer ? Votre enfant doit être âgé de 6 à 12 ans et présenter un diagnostic de trouble du spectre de l’autisme associé à un handicap intellectuel léger à profond. Si c’est une fille, elle ne doit pas être enceinte à l’entrée dans l’étude ni pendant. Votre enfant doit bénéficier d’un régime de sécurité sociale et ne peut participer à une autre recherche portant sur un médicament pendant la durée de l’étude. Votre enfant ne pourra pas participer à l’étude s’il présente une contre-indication au traitement par ocytocine (ces contre-indications seront vérifiées au préalable par le médecin qui vous propose cette recherche). 30 enfants de 4 centres hospitaliers en France (Toulouse, Montpellier, Limoges et Paris) participeront à cette étude et la durée de participation pour chaque enfant sera de 18 semaines.