Intérêt d'un dispositif mécanique simple de contrôle de la pression du ballonnet de la sonde d'intubation pour prévenir les pneumonies acquises sous ventilation mécanique. Etude : PAV-PROTECT
PAV-PROTECT
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
MEGARBANE Bruno
AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
Votre parent/proche est hospitalisé(e) en urgence dans notre service de réanimation pour une pathologie aiguë ayant imposé le recours à la ventilation artificielle. Cette ventilation artificielle est dite invasive car elle a nécessité pour sa réalisation la pose d’un tube appelé sonde d’intubation. Cette dernière permet de ventiler directement les poumons en se plaçant au niveau de la trachée un ballonnet, qui est gonflé par de l’air pour autoriser une ventilation efficace. Dans cette étude, nous allons évaluer le bénéfice d’un dispositif mécanique simple (Nosten®), de contrôle de la pression dans le ballonnet des sondes d’intubation trachéale. Pour éviter les écarts de sur gonflement et sous gonflement du ballonnet, qui peuvent avoir des effets sur la santé de votre proche, (pneumonies, lésions de la trachée,…) nous voulons tester un dispositif qui contrôle ce gonflement en permanence, au lieu du contrôle manuel régulier et périodique par l’équipe soignante. Ce matériel est déjà utilisé dans certains services (dans ce service), mais nous cherchons à estimer par cette étude le bénéfice de cette méthode pour les patients.
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients admis en unité de soins intensifs, ventilés mécaniquement et dont la trachée a été intubé par voie orale à l'aide de tubes munis d'un cathéter en chlorure de polyvinyle « volume élevé, basse pression » et tubes de forme standard,.
- Avec une durée prévue de ventilation mécanique > 48 heures
Critères d'exclusion:
- Patients intubés par voie nasotrachéale
- Patients ayant subi une trachéotomie avant leur admission
- Patients intubés à l'aide d'un cathéter à ballonnet en polyuréthane ou d'un polychlorure de vinyle cathéter à ballonnet de forme conique
- Patients déjà intubés pendant plus de 48 heures avant leur éventuel recrutement
- Patients moribonds (maladie en phase terminale ou décision limitant les soins)
- Mineurs protégés ou patients handicapés
- Patients atteints d'un cancer ORL récemment diagnostiqué
- Patients présentant un traumatisme , facial, thoracique, rachidien ou des voies respiratoires supérieures
- Patients brûlés, intoxiqués par les vapeurs d'incendie ou par ingestion de produits caustiques
- Patiente enceinte ou allaitante (ou dont le test de grossesse urinaire est connu comme positif avant inclusion)
- Patient intubé à l'aide d'un tube d'aspiration sous-glottique
- Patients non affiliés à une sécurité sociale
- Patients inclus dans toute autre étude scientifique susceptible d'influencer les résultats critères de cette étude. Cela inclut toute autre étude portant sur l'intubation trachéale ou ventilation mécanique, si l'utilisation du dispositif de régulation de pression peut interférer son point de terminaison.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Antoine Béclère
Adresse :157 rue de la Porte de Trivaux
92140 CLAMART
France
AP-HP - Hôpital Avicenne
Adresse :125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
Adresse :178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Adresse :104 boulevard Raymond Poincaré
92380 GARCHES
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCH Sainte Anne
Adresse :1 rue Cabanis
75014 PARIS
FranceCH Sud Essonne - Site de Dourdan
Adresse :2 rue du Potelet
91415 DOURDAN
FranceCH Versailles - Hôpital André Mignot
Adresse :177 rue de Versailles
78157 LE CHESNAY CEDEX
FranceCHU Lille - Hôpital Roger Salengro
Adresse :Rue Emile Laine
59037 LILLE
FranceFondation Adolphe de Rothschild
Adresse :29 rue Manin
79019 PARIS
France