Intérêt d'un dispositif mécanique simple de contrôle de la pression du ballonnet de la sonde d'intubation pour prévenir les pneumonies acquises sous ventilation mécanique. Etude : PAV-PROTECT

PAV-PROTECT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

MEGARBANE Bruno

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre parent/proche est hospitalisé(e) en urgence dans notre service de réanimation pour une pathologie aiguë ayant imposé le recours à la ventilation artificielle. Cette ventilation artificielle est dite invasive car elle a nécessité pour sa réalisation la pose d’un tube appelé sonde d’intubation. Cette dernière permet de ventiler directement les poumons en se plaçant au niveau de la trachée un ballonnet, qui est gonflé par de l’air pour autoriser une ventilation efficace. Dans cette étude, nous allons évaluer le bénéfice d’un dispositif mécanique simple (Nosten®), de contrôle de la pression dans le ballonnet des sondes d’intubation trachéale. Pour éviter les écarts de sur gonflement et sous gonflement du ballonnet, qui peuvent avoir des effets sur la santé de votre proche, (pneumonies, lésions de la trachée,…) nous voulons tester un dispositif qui contrôle ce gonflement en permanence, au lieu du contrôle manuel régulier et périodique par l’équipe soignante. Ce matériel est déjà utilisé dans certains services (dans ce service), mais nous cherchons à estimer par cette étude le bénéfice de cette méthode pour les patients.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Sainte Anne

    Adresse :

    1 rue Cabanis
    75014 PARIS
    France

  • CH Sud Essonne - Site de Dourdan

    Adresse :

    2 rue du Potelet
    91415 DOURDAN
    France

  • CH Versailles - Hôpital André Mignot

    Adresse :

    177 rue de Versailles
    78157 LE CHESNAY CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Adresse :

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • Fondation Adolphe de Rothschild

    Adresse :

    29 rue Manin
    79019 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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