La Cohorte de Patients du Centre National de Médécine de Précision sur les Leucémies

À propos

Cette étude consiste à mettre en place une cohorte clinique et biologique des leucémies et maladies apparentées. Elle est qualifiée de non-interventionnelle puisqu’elle ne vous soumet à pas de nouveaux médicaments, de dispositifs médicaux ou de nouveaux outils. Son objectif est de mettre en place un registre prospectif documentant les caractéristiques de ces maladies, les traitements utilisés, ainsi que le devenir et le ressenti des patients pris en charge. Cette étude permettra d’évaluer dans une grande cohorte de patients : - Le devenir des patients à court et à long terme - La qualité de vie évaluée par vos propres réponses à un questionnaire spécifique - Les traitements qui sont proposés, parmi les différentes options validées et autorisées disponibles à ce jour - Les caractéristiques biologiques précises des différents cas de leucémies et maladies apparentées, en se basant sur l’étude des cellules de la moelle osseuse ou du sang, ou de leurs composants moléculaires (ADN, ARN et protéines). La collection, l’étude et la préservation de matériel biologique permet ainsi non seulement de choisir au mieux le traitement qui vous est proposé et de suivre son efficacité, mais aussi de faire évoluer les connaissances générales sur ces maladies et d’identifier les patients éligibles pour de futures recherches Plus généralement, cette cohorte permettra de mieux comprendre les mécanismes à l’origine des leucémies, de confirmer ou de découvrir de nouveaux facteurs de risque et de réaliser des études biologiques dites « corrélatives » conduites au laboratoire à partir des cellules et du sérum prélevées dans votre sang et votre moelle osseuse lors de vos examens de routine, ou de leurs composants (ADN, ARN ou protéines). Encore une fois, la participation à cette étude ne modifiera pas le choix et la nature du traitement qui vous est proposé. Elle n’impose aucun examen spécifique ni aucune visite supplémentaire, en particulier pas de prise de sang ou prélèvement de moelle supplémentaire, qui ne seraient réalisés dans le cadre de la surveillance habituelle de votre maladie et de votre traitement. En revanche, à chaque fois que ces examens sont nécessaires à votre prise en charge, lors de votre prise en charge initiale ou de votre suivi, un volume de sang et de moelle supplémentaire pourra être prélevé pour réaliser des recherches biologiques complémentaires. Ces recherches incluront notamment l’analyse de la sensibilité des cellules leucémiques aux différents médicaments disponibles (plateforme de cytométrie fonctionnelle de l’hôpital Saint-Louis), dans le but de faire progresser nos possibilités de traitement pour de futurs patients. Ces volumes n’excéderont cependant pas 50 ml de sang et 4 ml de moelle au total. Ces volumes supplémentaires de sang et de moelle permettront également de développer une collection de matériel biologique : sérum, cellules et acide nucléique (ADN et ARN) de ces cellules. Ce matériel biologique sera conservé, après congélation, dans le Centre de Ressources Biologiques de l’Hôpital Saint-Louis ou de l’Hôpital Robert Debré, sous la responsabilité des Professeurs Jean SOULIER et Hélène CAVE, respectivement. Il faut noter que les études réalisées à partir des acides nucléiques (ADN/ARN) permettront d’explorer les mutations de gènes associées à votre maladie. Ces analyses n’ont pas pour but d’identifier des anomalies génétiques « constitutionnelles » (présentes dans toutes les cellules de votre organisme, depuis la naissance, parfois héréditaires). Si votre médecin avait des raisons de suspecter une anomalie génétique constitutionnelle ayant prédisposé à la maladie, il ne pourrait pas la rechercher dans le cadre de cette étude et reviendrait alors vers vous pour vous proposer une étude génétique et vous demander votre consentement.