Lymphadénectomie para-aortique dans les cancers du col de l’utérus localement avancés

À propos

Dans le cadre de votre maladie, il y a actuellement deux options de prise en charge pour la radiothérapie qui vous seront présentées et explicitées par votre médecin ; ces modalités sont les suivantes : - Limiter de principe le champ des rayons à la région du bassin (radiothérapie pelvienne) s’il n’y a pas de maladie visible au niveau des ganglions aortiques lors de l’examen d’imagerie (TEP TDM) réalisé dans le cadre du bilan d’extension. -Réaliser l’ablation pour analyse de ganglions au niveau de l’abdomen (lymphadénectomie para-aortique) et adapter le champ des rayons aux résultats, en ajoutant une irradiation des ganglions de l’abdomen (irradiation étendue) si ces ganglions sont atteints. Le traitement par radio-chimiothérapie est le standard dans votre cas et vous sera expliqué en détail par le radiothérapeute qui vous prendra en charge. Il consiste à traiter la tumeur du col utérin par des rayons externes (radiothérapie externe) suivis d’une application directe de sources radioactives au contact du col utérin et du fond vaginal (curiethérapie). La chimiothérapie standard utilise un produit à base de sel de platine qui est administré par perfusion une fois par semaine au cours de la radiothérapie. L’association des deux modalités de traitement permet d’améliorer le résultat en diminuant fortement ou même en faisant disparaître la tumeur du col utérin. Grâce aux progrès réalisés dans les techniques chirurgicales, une ablation des ganglions aortiques (retrait des ganglions) est parfois réalisée (lymphadénectomie para-aortique). Cependant, il n’existe actuellement pas de consensus. Grâce à l’analyse microscopique du prélèvement ganglionnaire, l’atteinte ou non des ganglions aortiques peut ainsi être déterminée, ce que l’examen d’imagerie (TEP TDM) n’est pas capable de détecter dans 20 à 25% des cas (décelable seulement par l’analyse au microscope). Lorsque l’atteinte est confirmée, il est alors possible et justifié d’appliquer des rayons sur une zone plus large (irradiation étendue à la région lombo-aortique) pour stériliser cette zone. Cette irradiation étendue étant moins bien tolérée et potentiellement associée à un taux supérieur de complications, elle ne peut être proposée à toutes les patientes dans la mesure où elle est inutile en l’absence d’atteinte des ganglions de cette zone. En revanche, lorsque les ganglions sont malades, l’espoir est de diminuer le risque d’évolution de la maladie au niveau des ganglions aortiques et en conséquence le risque de propagation de la maladie dans des organes éloignés (métastases). Le but de cette étude est de vérifier que l’ablation des ganglions, apporte un réel bénéfice dans les résultats thérapeutiques en découvrant des cas d’atteinte ganglionnaire abdominale méconnus par l’imagerie IRM et la TEP TDM et en administrant une radiothérapie supplémentaire sur la zone correspondante (irradiation étendue à la région aortique). Il s’agit d’une étude randomisée, c’est-à-dire que la prise en charge que vous recevrez (prise en charge standard ou prise en charge expérimentale, voir ci-dessous) sera attribuée de façon aléatoire par tirage au sort. Si vous êtes incluse dans cette étude, vous serez donc randomisée dans un des 2 groupes (bras) de prise en charge (tirage au sort). Cependant ni vous ni votre médecin n’aurez la possibilité de choisir dans quel groupe vous serez : la détermination du groupe est réalisée par un ordinateur ce qui permet d’améliorer la qualité scientifique de la recherche (on parle de randomisation). Toutes les patientes incluses dans cette étude n’auront pas de lymphadénectomie para-aortique. Vous aurez une chance sur deux de recevoir la prise en charge standard (traitement de radio-chimiothérapie et curiethérapie standard) ou la prise en charge expérimentale (lymphadénectomie para-aortique suivie d’un traitement adapté de radio-chimiothérapie et curiethérapie). Vous serez suivie pour une durée totale de 5 ans dans le cadre de cette étude. Un total de 510 patientes participera à cette étude dont 200 patientes en France. La durée prévisionnelle de cet essai est de 10 ans.