Marqueurs multimodaux des maladies neurodégénératives aux stades présymptomatiques

NeuroPrems

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

CORVOL Jean-christophe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Sujets sains

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’objectif de NeuroPrems est d’étudier l’évolution dans le temps de divers marqueurs, tels que les phénomènes inflammatoires, qui interviennent avant l’apparition des premiers symptômes cliniques des maladies suivantes : maladie de Parkinson, maladie de Huntington, ataxies cérébelleuses, démence fronto-temporale, maladie d’Alzheimer, sclérose latérale amyotrophique, sclérose en plaques, maladies à prions, leucodystrophies. La phase « silencieuse » de ces maladies (phase dite « présymptomatique ») constituerait un moment idéal pour montrer que la présence de ces marqueurs influence le cours évolutif de ces maladies et pour définir des stratégies permettant de prévenir ou retarder la survenue de ces maladies. En conséquence, cette étude répond à des enjeux de santé publique majeurs. Pour répondre à l’objectif de NeuroPrems, des données cliniques, biologiques y compris génétiques, et d’imagerie sont recueillies auprès de personnes présentant un risque de développer une des pathologies investiguées (car un membre de leur famille est atteint) ou qui se trouvent au stade présymptomatique de ces maladies (car porteuse de facteur génétique ou signature spécifique de pathologie, sans signe clinique de la maladie). Ces données seront comparées à celles de personnes ne présentant pas de risque ou facteurs connus de développement d’une des pathologies étudiées, qui participent également à l’étude. Dans le cadre de cette recherche, une analyse génétique* est effectuée chez tous les participants. Elle permettra de distinguer les personnes porteuses d’une anomalie sur les gènes connus comme impliqués dans les maladies neurodégénératives auquel le projet NeuroPrems s’intéresse, des personnes non porteuses, ce qui est essentiel pour l’analyse des données collectées tout au long de votre participation. De plus, cette analyse pourra permettre d’identifier de nouveaux marqueurs génétiques, c’est à dire des portions de l’ADN pouvant être différentes entre les individus, au regard d’une pathologie. Le protocole prévoit de ne pas divulguer les résultats de ces analyses aux participants, et il sera utilisé lors de l’analyse finale sans que le médecin investigateur en ait connaissance. En revanche, si vous souhaitez connaître votre propre statut génétique, il vous faudra suivre une procédure encadrée, complètement indépendante de la présente étude afin de réaliser un diagnostic génétique. Le médecin investigateur de NeuroPrems pourra vous guider dans cette démarche.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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