Marqueurs pronostiques et prédictifs de réponse aux traitements chez les patients atteints de cancer des voies biliaires :cohorte multicentrique ACABi PRONOBIL

PRONOBIL

Promoteur

Association Gercor

Investigateur coordonnateur

DR NEUZILLET Cindy

Centre coordonnateur

Institut Curie

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

A la suite d’un bilan, il vous a été diagnostiqué un cancer des voies biliaires. Il s’agit d’un cancer rare et agressif pour lequel la prise en charge associe plusieurs modalités thérapeutiques. Actuellement, la chirurgie est proposée lorsque la maladie est localisée aux voies biliaires. La chimiothérapie est le traitement de référence lorsque la maladie s’est propagée à d’autres organes. Après une ou plusieurs lignes de traitement, certains patients présentent une efficacité thérapeutique alors que d’autres voient leur maladie progresser. Améliorer les connaissances en identifiant des marqueurs associés à la survie (marqueurs pronostiques) et à la réponse aux traitements (marqueurs prédictifs) est un enjeu majeur pour mieux stratifier les patients atteints de cancer biliaire et guider les décisions thérapeutiques. L’objectif de cette recherche est d’identifier des marqueurs pronostiques et prédictifs de réponse aux traitements (chirurgie, chimiothérapie, thérapie ciblée, traitements locorégionaux) chez les patients ayant un cancer des voies biliaires. L’efficacité et la tolérance des traitements proposés en pratique courante seront également étudiées. L’objectif à plus long terme est ainsi de mieux prédire l’évolution de la maladie, dès le début de la prise en charge en fonction de marqueurs cliniques, biologiques ou tumoraux. Ces données permettraient d’identifier les patients à risque élevé de progression et les patients sensibles au traitement, afin de guider leur thérapie. Cette recherche sera réalisée dans une vingtaine de centre en France, spécialisés dans la prise en charge de votre maladie. Au total 1500 patients participeront à la recherche.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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