Mesure du débit cardiaque et de ses variations par le système Mostcare® chez des enfants de réanimation chirurgicale, MOSTCARE-PED

MOSTCARE-PED

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

ORLIAGUET Gilles

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Les enfants subissant des actes chirurgicaux lourds ou des traumatismes sévères à risque hémorragique, nécessitent souvent un remplissage vasculaire afin de maintenir une perfusion adaptée des organes. Le remplissage vasculaire consiste à administrer des quantités plus ou moins importantes de liquides en perfusion intraveineuse. Pour savoir s’il faut ou non réaliser un remplissage vasculaire, les médecins utilisent des informations issues de dispositifs de surveillance du système cardio-circulatoire. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer le dispositif Mostcare® pour la prise en charge de ces enfants de réanimation chirurgicale. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 patients pris en charge dans le service d’anesthésie-réanimation pédiatrique et obstétrical de l’hôpital Necker et nécessitant un remplissage vasculaire. La prise en charge des enfants n’est pas modifiée par la participation à cette étude. Nous allons évaluer si certains indices donnés par le dispositif Mostcare® permettent de prédire l’efficacité d’un apport en liquides, ainsi que sa précision pour mesurer et suivre le débit cardiaque. Ce dispositif est branché sur les éléments de surveillance habituels de suivi du patient. En effet, votre enfant nécessite la mise en place de cathéters artériels et veineux pour ses soins intégrant le dispositif Mostcare® actuellement utilisé dans le service. La seule différence par rapport à la prise en charge classique sera la réalisation d’une échographie cardiaque par voie trans-thoracique pour évaluer la précision des mesures de débit cardiaque et ses variations par le dispositif Mostcare®.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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