Mesure du débit cardiaque et de ses variations par le système Mostcare® chez des enfants de réanimation chirurgicale, MOSTCARE-PED

MOSTCARE-PED

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordinateur

ORLIAGUET Gilles

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Les enfants subissant des actes chirurgicaux lourds ou des traumatismes sévères à risque hémorragique, nécessitent souvent un remplissage vasculaire afin de maintenir une perfusion adaptée des organes. Le remplissage vasculaire consiste à administrer des quantités plus ou moins importantes de liquides en perfusion intraveineuse. Pour savoir s’il faut ou non réaliser un remplissage vasculaire, les médecins utilisent des informations issues de dispositifs de surveillance du système cardio-circulatoire. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer le dispositif Mostcare® pour la prise en charge de ces enfants de réanimation chirurgicale. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 patients pris en charge dans le service d’anesthésie-réanimation pédiatrique et obstétrical de l’hôpital Necker et nécessitant un remplissage vasculaire. La prise en charge des enfants n’est pas modifiée par la participation à cette étude. Nous allons évaluer si certains indices donnés par le dispositif Mostcare® permettent de prédire l’efficacité d’un apport en liquides, ainsi que sa précision pour mesurer et suivre le débit cardiaque. Ce dispositif est branché sur les éléments de surveillance habituels de suivi du patient. En effet, votre enfant nécessite la mise en place de cathéters artériels et veineux pour ses soins intégrant le dispositif Mostcare® actuellement utilisé dans le service. La seule différence par rapport à la prise en charge classique sera la réalisation d’une échographie cardiaque par voie trans-thoracique pour évaluer la précision des mesures de débit cardiaque et ses variations par le dispositif Mostcare®.

Critères d'inclusion:

  • Enfants âgés de 0 à 10 ans, des deux sexes.
  • Période périopératoire d'une intervention chirurgicale sous anesthésie générale nécessitant une admission en réanimation chirurgicale (avant et/ou après l'intervention chirurgicale).
  • Patients admis pour un traumatisme grave.
  • Installation du patient : position couchée.
  • Intubation et ventilation mécanique : volume courant : 7 à 8 ml/kg, positif pression expiratoire : 3-4 cm H₂O, inspiration/expiration : 1/1,5 à 1/2 ; fréquence respiratoire : 1 mois à 2 ans = 30/min ; enfants de 2 à 8 ans = 20/min ; enfants> 8 ans = 15/min.
  • Patients porteurs de cathéters artériels.
  • Nécessité d'une expansion volémique : indication donnée par le médecin en charge du patient
  • Non-opposition exprimée par les titulaires de l'autorité parentale.

Critères d'exclusion:

  • Troubles du rythme cardiaque (notamment fibrillation auriculaire, tachycardie jonctionnelle, arythmies ventriculaires), à l'exception de la tachycardie sinusale, respiratoire les variations de la fréquence cardiaque et les extrasystoles auriculaires et ventriculaires sporadiques qui vont permettre l'inclusion.
  • Cardiopathie : dysfonction systolique sévère (fraction de raccourcissement 28 %, éjection fraction 50%) ; valvulopathie (rétrécissement significatif ou insuffisance valvulaire) ; shunt gauche-droite, canal artériel persistant.
  • État hémodynamique instable lié à une hémorragie active nécessitant un remplissage vasculaire > 2 ml/kg/min ou nécessitant un traitement vasopresseur ou inotrope dont la posologie devait être a changé au cours des cinq dernières minutes.
  • Nécessité d'une ventilation mécanique avec un volume courant > 10 ml/kg ou 7 ml/kg.
  • Refus du patient ou des titulaires de l'autorité parentale d'exploiter les données.
  • Impossibilité d'effectuer des mesures.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France