Mise en place d’un plan de protection par l’infirmier des urgences dans la prévention de la réitération suicidaire – Essai contrôlé randomisé multicentrique national en stepped-wedge

PROTECT

Promoteur

CH Le Vinatier

Investigateur coordinateur

CHALANCON Benoit

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Le Vinatier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’étude PROTECT vise à évaluer l’efficacité de la mise en place par l’infirmier des urgences d’un plan de protection avant la sortie des urgences pour diminuer la réitération suicidaire à six mois après la tentative de suicide, pour des patients suicidants inclus dans le programme Vigilans, comparativement au programme Vigilans seul. Le recrutement des participants se réalise lors de votre entretien de sortie avec l’équipe soignante du service des urgences. Vous êtes libre de refuser de participer à cette étude sans avoir à vous justifier. Votre refus de participer à l’étude n’impactera pas le bon déroulement de vos soins. Si vous acceptez de participer à cette étude, vous aurez en plus du soin habituel un entretien, d’une durée d’environ 20 à 40 minutes (uniquement lors de la phase intervention) avec un professionnel de santé formé pour réaliser la construction du plan de protection. Puis à un mois du geste suicidaire, en plus de votre suivi habituel, vous recevrez un appel de l’équipe de recherche (un infirmier) qui évaluera avec vous 1) la réitération du geste suicidaire, 2) si vous êtes actuellement en soin, et 3) si vous utilisez le plan de protection. Durée de l’appel : environ 10 minutes. Le même appel aura lieu une dernière fois, à six mois de votre geste suicidaire. Tous les renseignements recueillis au cours des entretiens resteront STRICTEMENT CONFIDENTIELS, et seules les personnes collaborant au projet seront autorisées à les consulter. Ces données pourront être auditées ou inspectées par des personnes soumises au secret professionnel. Si vous acceptez de participer à cette étude, les données de cette étude seront pseudonymisées. Nous prévoyons d’inclure 2387 patients. La durée totale de votre participation à cette recherche sera d’environ 6 mois

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Admis aux urgences suite à une tentative de suicide 48h
  • Dont la durée des soins n'excède pas 24 heures
  • Pour qui le projet de soins entraîne un retour à domicile,
  • Qui accepte d'être inclus dans le système Vigilans
  • Qui sont couverts par la sécurité sociale
  • Parle couramment le français

Critères d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Refus d'être accompagné par le système Vigilans
  • Hospitalisation de plus de 24 heures immédiatement après la tentative de suicide
  • Sous mesures de protection.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - CFDC

    Adresse :

    55 boulevard Diderot CS 22305
    75610 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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