Modulation de la Dyspnée des Patients Trachéotomisés par Stimulation Nasale

MODUS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

DRES Martin

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La stimulation nasale est générée par la respiration ce qui permet l’olfaction et participe à rythmer l’activité cérébrale. L’abolition de la stimulation nasale chez les patients trachéotomisés et dépendants de la ventilation mécanique pourrait influencer négativement la commande respiratoire et contribuer à la dyspnée. Le passage d’air nasal se positionne donc comme une approche non pharmacologique intéressante pour traiter la dyspnée des patients au cours du sevrage de la ventilation mécanique. 2. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette recherche porte sur la comparaison de sur l’essoufflement des patients trachéotomisés et dépendants de la ventilation mécanique et les façons de la soulager. Il s’agit d’une étude physiologique randomisée, monocentrique prospective, comparative, avec un seul groupe de patient. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 24 personnes présentant une dépendance à la ventilation mécanique, hospitalisés dans le service de Soins de Rééducation Post Réanimation de l’Hôpital Pitié Salpêtrière. Cette recherche ne bénéficie d’aucun financement. La durée prévisionnelle de la recherche est d’une année et votre participation sera de 3 jours maximum. La durée de la recherche pourra être prolongée si le nombre de patients nécessaires à celle-ci n’a pas été atteint ; néanmoins, votre durée de participation restera inchangée.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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