Neuromodulation cérébello-motrice après un AVC

CERSTIM

Promoteur

INSERM

Investigateur coordonnateur

ROSSO Charlotte

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

bras. Actuellement, le traitement de référence pour accélérer la récupération de votre fonction motrice est la rééducation par kinésithérapie. Ce protocole de recherche a pour objectif d’étudier l’apport de nouvelles techniques de stimulation cérébrale non invasive sur l’amélioration des capacités fonctionnelles de la main. La stimulation électrique non invasive (à courant alternatif, appelée tACS) utilise un très faible courant électrique pour stimuler transitoirement certaines régions du cerveau et voir quelles sont celles qui sont les plus importantes pour améliorer les capacités fonctionnelles de la main. Nous avons choisi de stimuler deux régions du cerveau qui dialoguent en permanence pour coordonner le mouvement : le cervelet et le cortex moteur. Cette recherche a pour but de déterminer comment le dialogue entre ces deux régions se modifie après une session de stimulation tACS grâce à l’Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) et l’Electroencéphalogramme (EEG), en comparant deux paramètres de stimulation (fréquence à 50 et 70 Htz) à une stimulation placebo (dite sham). Cette recherche est le préambule pour réaliser une recherche à visée thérapeutique. Les objectifs de cette recherche doivent aider à la compréhension des effets de la tACS sur le cerveau et déterminer quelle fréquence induit les changements les plus pertinents pour proposer la tACS comme traitement futur. Si vous acceptez de participer, vous serez invité à 3 visites d’une journée sur une durée d'1 mois (plus ou moins une semaine) au bâtiment de l’Institut du Cerveau (ICM) dans l’hôpital où vous consultez votre médecin pour le suivi de votre pathologie (hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris 13ème). Pour l’organisation des visites, avec votre accord, vos coordonnées sont transmises de manière totalement sécurisée au médecin en charge de l’étude ou à un attaché de recherche clinique. Pour pouvoir tester l’effet des stimulations sur la motricité sans biaiser l’interprétation des résultats, l’ordre de la fréquence des stimulations tACS administrées (fréquence à 50 Htz, 70 Htz ou une stimulation placebo (dite sham)) sera tiré au sort. Par ailleurs, l’ordre de recevoir l’une des trois fréquences de la recherche, ne sera connu ni par vous, ni par le médecin. Les stimulations seront réalisées par une personne qualifiée. Nous prévoyons d’inclure 30 patients et 15 témoins (volontaires sains).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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