Personnaliser et affiner la chimiothérapie néo-adjuvante dans le cancer du côlon localement avancé mais résécable chez les personnes âgées de 70 ans ou plus

FOXTROT II

Promoteur

CHU Dijon Bourgogne

Investigateur coordonnateur

LEPAGE Côme

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes actuellement au début de votre prise en charge pour un cancer du côlon. Votre médecin-investigateur* vous a proposé de participer à l’étude PRODIGE 87 – FOXTROT II dont l’objectif est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie avant l’intervention chirurgicale (appelée « chimiothérapie préopératoire ») par rapport au traitement habituel de la maladie qui correspond à l’intervention chirurgicale directement suivie d’une chimiothérapie (appelée « chimiothérapie post-opératoire », qui ne s’effectue qu’en l’absence de complications post-opératoires). Cette chimiothérapie délivrée avant la chirurgie est composée d’acide folinique, d’oxaliplatine et de fluorouracile. Cette association de trois médicaments nommée « FOLFOX ». Deux possibilités de stratégie de traitement sont comparées dans cette étude : 1) Bras A : chimiothérapie préopératoire + résection chirurgicale de la tumeur + chimiothérapie post-opératoire (en l’absence de complications post-opératoires) 2) Bras B : retrait chirurgical de votre tumeur + chimiothérapie post-opératoire (en l’absence de complications post-opératoires) Pourquoi cette étude ? Les patients âgés de plus de 70 ans ne reçoivent pas toujours de chimiothérapie post-opératoire en raison de leur fragilité et des possibles complications après l’opération, ce qui conduit à de moins bons résultats par rapport à des patients plus jeunes. C’est pourquoi introduire une chimiothérapie préopératoire (avant le retrait de la tumeur) permettrait de diminuer la masse cancéreuse et opérer dans de bonnes conditions avec une possible diminution des complications post-opératoires. Tout cela offrirait ainsi aux personnes âgées des résultats encourageant L’objectif de cette étude est donc de voir si délivrer une chimiothérapie préopératoire améliore la survie des patients âgés atteints d’un cancer du côlon par rapport au traitement habituel de la maladie. Le but de la recherche biologique est de mieux comprendre les facteurs moléculaires et biomarqueurs susceptibles de prédire l’efficacité de la chimiothérapie préopératoire par FOLFOX (bras A). Ces facteurs seront recherchés sur : ➢ la tumeur : recherche de facteurs prédictifs * et pronostiques* de réponse aux traitements grâce à l’analyse de la tumeur dans sa globalité et également de sa composition (appelée analyses histologique et immunohistochimique). ➢ le sang : analyse de l’ADN* tumoral circulant, indicateur* potentiel pronostique et prédictif de la réponse aux traitements. Si vous acceptez de participer aux études biologiques, vos prélèvements permettront de confirmer ou d’identifier de nouveaux facteurs qui pourraient permettre de prédire la bonne ou la mauvaise réponse d’un patient au traitement de l’étude.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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