Place de la sonde nasogastrique dans l’occlusion grêlique sur bride non compliquée : essai de non-infériorité randomisé et en ouvert

BOWNTI

Promoteur

CHU Amiens-Picardie

Investigateur coordonnateur

REGIMBEAU Jean Marc

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous venez d'être hospitalisé(e) pour la prise en charge d'une occlusion de l’intestin grêle. Le transit intestinal normal est interrompu partiellement ou totalement. Cela se traduit par un arrêt douloureux des matières et des gaz, associé à des vomissements et à un ballonnement. La cause est des adhérences aussi appelées brides (filaments fibreux) qui se créent lors des interventions chirurgicales antérieures et que l’on ne sait pas prévenir. Actuellement la prise en charge d'une occlusion intestinale est fondée sur deux approches thérapeutiques : - un traitement chirurgical d’emblée. Cette option est proposée en cas de signes de gravité. - un traitement médical, basé sur l’aspiration digestive par l'intermédiaire d'une sonde nasogastrique, (sonde posée dans l'estomac, en passant par le nez) devant diminuer le risque de pneumopathie d’inhalation et vomissements, et soulager la douleur. Si ce dernier échoue, l’intervention chirurgicale devient nécessaire mais la décision repose le plus souvent sur une absence de reprise de transit après 48 à 72h (déterminé par l’équipe chirurgicale). Dans le cas du traitement médical, la sonde nasogastrique est mal tolérée par les patients, certains la refusent, d’autres l’enlèvent d’eux-mêmes. Or il a été montré dans des études récentes que les patients pouvaient être pris en charge médicalement, sans pose de sonde nasogastrique, sans que cela n’augmente le taux de pneumopathie ni de vomissements, tout en permettant de diminuer la durée d’hospitalisation. Il semblerait donc que l’utilisation de la sonde nasogastrique pour limiter le risque de pneumopathie d’inhalation ne soit pas obligatoire pour tous. L’objectif de cette recherche est de montrer qu’une prise en charge médicale sans sonde nasogastrique est possible et donne les mêmes résultats qu’avec sonde nasogastrique avec moins de désagréments pour le patient. Il s’agit d’une étude comparative, randomisée, menée sur plusieurs centres français. Randomisé veut dire que les patients auront soit un traitement médical standard avec sonde nasogastrique, soit un traitement médical dit moderne, selon ce protocole, sans sonde nasogastrique. Suite à votre admission aux urgences, après la réalisation du scanner qui permettra de poser le diagnostic d’occlusion sur bride, le médecin ou le chirurgien qui vous accueille vous proposera de vous inclure dans cette étude en vous ayant informé de ces modalités. Si vous êtes d’accord et que vous avez signé un consentement écrit, votre prise en charge sera donc celle décrite précédemment, selon le bras de randomisation. Au cours de votre hospitalisation, vous serez vu quotidiennement par l’équipe médicale. Après avis médical, vous pourrez rentrer à votre domicile et serez vu en consultation à 1 mois postopératoire. Vos données médicales lors de votre hospitalisation et lors de votre suivi à 1 mois seront récoltées pour le besoin de cette recherche

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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