Prévalence de la dyschromie dentaire et impact sur la qualité de vie des participants ayant présenté une hyperbilirubinémie prolongée au cours de leurs premières années de vie.

SMILE

Promoteur

CHU Toulouse

Investigateur coordonnateur

DR LABORDE NOLWENN

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Toulouse

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’objectif principal de cette recherche est d’évaluer la fréquence de la dyschromie dentaire (c’est-à-dire la coloration des dents) chez des patients ayant présenté une hyperbilirubinémie prolongée au cours des premières années de vie. Seront également étudiés les paramètres individuels (biologiques, médicamenteux ou chirurgicaux) qui augmentent la probabilité d’avoir une dyschromie dentaire (appelés facteurs de risque) ; ainsi que la qualité de vie qui y est associée. Pour participer il faut être âgé de 12 à 18 ans et atteint soit d’atrésie des voies biliaires, de cholestase intrahépatique progressive familiale ou du syndrome d’Alagille. Comment la recherche se déroule-t-elle ? Les visites et les examens pratiqués dans le cadre de cette étude se font en pratique courante et ne différent pas de la prise en charge habituelle. Le médecin qui vous prend en charge vous proposera de participer à cette étude à l’occasion de l’une de vos venues à l’hôpital dans le cadre du suivi habituel. Après un délai de réflexion de minimum 1 mois, si vous êtes d’accord pour participer, le médecin réalisera une photo du bas de votre visage afin que la présence ou non d’une dyschromie puisse être évaluée. Il vous remettra également 2 questionnaires à compléter pour évaluer votre qualité de vie. Pour vous, la durée de participation à cette étude se limitera donc à cette consultation et le temps passé à compléter les 2 questionnaires. Les questionnaires ne seront à compléter qu’une seule fois, il n’y aura pas d’autre consultation dans le cadre de cette étude. L’étude durera 18 mois au total, avec une durée de participation d’un jour par patient.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    23 rue Joseph de Maistre
    75885 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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