Pris en charge ambulatoire des appendicites - SAMBA
SAMBA
CHU Nice
ARVIEUX Catherine
Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
Patients
Inclusions en cours
À propos
Le but de l’étude à laquelle nous vous proposons de participer est de démontrer, chez des patients souffrant d’une appendicite aigüe sans complication, la non-infériorité d’une appendicectomie réalisée en parcours ambulatoire, par rapport à la même chirurgie réalisée en parcours conventionnel (hospitalisation), en termes de taux de complications 30 jours après l’opération. Il s’agit d’une étude randomisée, c'est-à-dire que votre prise en charge chirurgicale ambulatoire ou conventionnelle se fera de façon aléatoire. Votre participation à l’étude durera 30 jours +/-12 jours (soit 42 jours au maximum). Cette étude se déroulera dans plus de 20 centres en France. 1400 sujets présentant une appendicite aigüe sans signe de complication grave seront inclus dans cette étude. Quels sont les bénéfices attendus ? - Bénéfice pour vous : La chirurgie ambulatoire est généralement associée à une satisfaction plus élevée car le temps d’attente à l’hôpital est réduit, et le stress moindre. - Bénéfice collectif : Les résultats en termes de morbidité et la validation de l’ensemble des critères de prise en charge ambulatoire de l’appendicite aigüe permettront de valider cette approche comme procédure standard pour les centres français ou internationaux. La prise en charge des appendicectomies en parcours ambulatoire permettrait une meilleure organisation des soins, améliorant la gestion d’autres urgences Si la chirurgie ambulatoire de l’appendicite est confirmée, elle pourra être étendue à d’autres d’urgences digestives courantes, comme par exemple la cholécystite aiguë (inflammation de la vésicule biliaire). Une réduction de la durée moyenne du séjour à l’hôpital pour les appendicectomies devrait permettre de réaliser des économies significatives pour les régimes d’assurance maladie publics et privés. Quels sont les risques prévisibles ? L’appendicectomie est une procédure chirurgicale courante et bien connue. Les risques prévisibles sont ceux liés à l’appendicectomie, à savoir, les infections péritonéales (abcès ou péritonite), la déhiscence de la plaie (c’est-à-dire l’ouverture spontanée), les hémorragies. Les patients inclus dans cette étude seront suivis afin d’éviter ce type de complications. Les patients du groupe parcours ambulatoire seront contactés par une infirmière de l’équipe du service ambulatoire le lendemain de la chirurgie, afin de déceler rapidement toute complication éventuelle. Quelles sont les contraintes ? Cette étude ne présente pas de contraintes pour vous, étant donné qu’il n’y a pas de visites supplémentaires par rapport au suivi habituel des appendicites aigües sans complication et opérées. Afin de réduire vos déplacements, vous pourrez compléter certains questionnaires depuis votre domicile grâce à l’utilisation de l’application mobile Link4Life
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 15 à 74 ans
- IMC ≤ 30 kg/m²
- Appendicite aiguë non compliquée confirmée par imagerie (échographie et/ou tomodensitométrie) et/ou (IRM)
- Température ≤ 38,1°C et > 35,5°C
- Diamètre de l'appendice > 6 mm et ≤ 15 mm
- Sans effusion ou avec uniquement un épanchement péri-appendiculaire localisé
- Infiltration de graisse péri-appendiculaire sans abcès ni plastron
- Aucun signe de perforation
- Leucocytes ≤ 15 000 G/L ET
- CRP (protéine C réactive) ≤ 50 mg/L
- En cas de douleur, apaisée par un analgésique de niveau 2 au maximum
- Critères ambulatoires
- Possibilité de surveillance par un membre de la famille dans les 12 heures suivant la sortie depuis l'hôpital
- Résidence située à moins de 20 minutes en voiture d'un centre de santé (hôpital ou clinique)
- Accès à un téléphone mobile ou fixe en cas de problème
- Signature du formulaire de consentement éclairé écrit par le patient
- Si le patient est mineur, signature du formulaire de consentement éclairé écrit par les deux les parents ou leur représentant légal
- Affiliation à un régime d'assurance maladie français ou équivalent
Critères d'exclusion:
- Critères excluant les soins ambulatoires tels qu'un score ASA (score d'état physique) > 2, comorbidités graves ou non contrôlées, maladie pulmonaire sévère, y compris apnée obstructive du sommeil, anticoagulant ou antiplaquettaire ou contre-indication à chirurgie ambulatoire, telle que difficultés d'intubation
- Présence d'un cancer actif, d'une hémopathie maligne, d'une toxicomanie, d'une coagulopathie, traitement immunosuppresseur
- Appendicectomie non aiguë ou par intervalles, c'est-à-dire après traitement antibiotique d'une maladie compliquée appendicite du plastron ou drainage d'un abcès appendiculaire ;
- Historique de la chirurgie pelvienne
- Personnes vulnérables : femmes enceintes ou allaitantes (les patientes subiront un test de grossesse : β-hCG plasmatique (gonadotrophine chorionique humaine) ou test urinaire), adulte sous tutelle ou privé de liberté. Les femmes enceintes sont considérées comme ont l'estomac plein, présentent un risque d'inhalation lors de l'induction de l'anesthésie et représentent un contre-indication à la chirurgie ambulatoire. En outre, la nécessité d'effectuer des abdominaux une intervention chirurgicale sur une femme enceinte nécessite une surveillance obstétricale difficile à concilier avec la prise en charge dans une unité de chirurgie ambulatoire (besoin d'obstétrique) échographie ou surveillance).
- Suspicion de tumeur de l'appendice : mucocèle et pseudomyxome, tumeur carcinoïde, Adénocarcinome de l'appendice, autre type de tumeur
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Avicenne
Adresse :125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
France
AP-HP - Hôpital Beaujon
Adresse :100 boulevard du Général Leclerc
92118 CLICHY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
Adresse :178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
France