Prise en charge basée sur un algorithme afin de réduire les saignements gastro-intestinaux et les épistaxis sévères dans la maladie de von Willebrand

À propos

Pourquoi me propose-t-on de participer à cette étude ? Nous vous proposons de participer à cette étude car vous êtes atteint d’une maladie de Willebrand, une maladie hémorragique héréditaire qui peut causer des saignements sévères, en particulier au niveau des parois de l’appareil digestif (saignement gastro-intestinal,) et du nez. Le saignement gastro-intestinal est en effet la première cause d’hospitalisation dans la maladie de Willebrand et sa fréquence augmente avec l’âge. Actuellement, le traitement de ces saignements d’origine saignement gastro-intestinal ou nasale est difficile et leur risque de récidive est élevé. Il est donc nécessaire d’améliorer leur prise en charge. Ces 2 types de saignement peuvent parfois être liés à de petites malformations vasculaires appelées« angiodysplasies » localisées sur la paroi gastro-intestinale ou nasale, qui doivent faire l’objet d’un traitement spécifique par voie endoscopique pour éviter une récidive. Concernant les lésions gastro-intestinales , différentes approches endoscopiques peuvent être nécessaires pour les identifier et les traiter correctement : la fibroscopie (permettant d’explorer l’estomac et le début de l’intestin grêle), la coloscopie (permettant d’explorer le rectum et le colon) et la vidéocapsule endoscopique (technique peu invasive permettant d’explorer la totalité de intestin grêle, reposant sur une capsule avalable par la bouche munie d’une caméra afin d'identifier la source du saignement gastro-intestinal. Actuellement, les modalités de prise en charge des saignements d’origine gastro-intestinal ou nasale chez les patients atteints de maladie de Willebrand est très variable aussi bien en ce qui concerne le traitement hématologique spécifique de la maladie de Willebrand que les différentes approches utilisées pour identifier et traiter par voie endoscopique les lésions d’angiodysplasies. Ceci pourrait expliquer pourquoi ces 2 types de saignement sont à risque élevé de rechute. Cette étude a pour hypothèse que les patients atteints d’une maladie de Willebrand pourraient bénéficier d’un plan prédéfini de prise en charge standardisée hématologique et endoscopique en cas de saignement gastro-intestinal ou nasal afin de diminuer le risque de récidive.En participant à cette étude, vous nous aiderez à comprendre si cette nouvelle approche de soins permet d’améliorer la prise en charge et la qualité de vie des patients atteints de maladie de Willebrand. Quel est l’objectif de la recherche ? L’objectif principal de l’étude est de comparer deux stratégies de traitement des saignements d’origine gastro-intestinal ou nasale chez les patients atteints de maladie de Willebrand. La première approche de traitement dite « optimisée standardisée » repose sur l’application d’un plan prédéfini de prise en charge hématologique et endoscopique. La deuxième approche correspond au traitement standard proposé actuellement. Nous voulons savoir si l’approche de traitement dite « optimisée standardisée » permet de réduire la fréquence des saignements d’origine gastro-intestinale ou nasale chez les patients atteints de maladie de Willebrand. Cette étude aura également comme objectifs secondaires : 1. D’évaluer la qualité de vie en fonction de l’approche de traitement utilisée 2. D’évaluer la Sécurité : nous allons nous assurer que la nouvelle approche de traitement dite « optimisée standardisée » est au moins aussi sûre que l'approche standard. 3. D’évaluer l’impact du type de maladie de Willebrand sur le risque de saignements d’origine gastro-intestinal ou nasal et la présence de lésions d’angiodysplasie. 4. D’évaluer la fréquence des lésions d’angiodysplasies au niveau du tube digestif et de la paroi nasale chez les patients atteints de maladie de Willebrand présentant des saignements d’origine GI ou nasale. Comment va se dérouler la recherche ? Pour cette étude, il y a 2 groupes de patients : - Les patients recevant la stratégie de traitement dite « optimisée standardisée » (groupe expérimental) ;-Les patients recevant la prise en charge habituelle de l’hôpital d’accueil (groupe témoin).Ni le médecin, ni vous ne choisissez le groupe dans lequel vous serez. L’attribution du groupe se fera par randomisation, c’est-à-dire par tirage au sort aléatoire.