Prise en charge de l’hémostase en périopératoire de Transplantation Hépatique

À propos

La transplantation hépatique est une chirurgie à risque hémorragique, c’est-à-dire qui peut provoquer des saignements. Plusieurs facteurs de risque ont été identifiés. Des saignements diffus peuvent survenir à tout moment pendant la chirurgie. Cependant, les saignements et les besoins transfusionnels (c’est-à-dire injecter du sang par voie veineuse à un individu) durant la chirurgie restent difficiles à prévoir. Le recours aux transfusions a largement diminué au cours des 20 dernières années et actuellement, environ 20-25% des patients sont transfusés. Lors de transplantation hépatique, il arrive qu’il y ait un besoin de transfusion important. Il existe des recommandations sur la prise en charge des hémorragies sévères lors des interventions chirurgicales. Cependant, ces recommandations ne sont pas spécifiques à la transplantation hépatique. De plus, les stratégies transfusionnelles varient énormément d’un hôpital à l’autre. Des modèles prédictifs du risque hémorragique ont été développés mais ils sont uniquement basés sur les caractéristiques préopératoires et ne prennent pas en compte le déroulement et les différentes phases de la chirurgie. L’objectif global de cette étude est de rechercher les facteurs de risque du saignement (c’est-à-dire qu’est ce qui induit le saignement) et de thrombose durant et après la transplantation hépatique. Nous comptons inclure 1200 personnes bénéficiant d’une transplantation hépatique. Seize centres hospitaliers en France participeront à cette étude pendant 24 mois. La durée de participation de chaque patient sera de 30 jours. Sont éligibles les personnes âgées de 18 ans ou plus, affilié à un régime de sécurité sociale et bénéficiant d’une transplantation hépatique dans l’un des centres participants. Les patients bénéficiant d’une transplantations multi-organes ne peuvent pas participer à cette étude. Sans opposition de votre part, les informations collectées dans le cadre de votre transplantation hépatique et jusqu’à 30 jours après votre intervention seront recueillies pour les besoins de cette recherche. Les données recueillies comprendront entre autres votre âge, votre sexe, vos antécédents médicaux, les données peropératoires et postopératoires, vos résultats d’analyses biologiques et biochimiques, résultats d’imageries médicales ainsi que les informations de votre suivi (J30). Dans le cadre de cette recherche, seules des données notées dans votre dossier médical seront recueillies. Aucun acte, prélèvement ou visite supplémentaire n’est prévu par rapport à la prise en charge habituelle. Vous serez pris en charge selon les pratiques habituelles de l’équipe médicale. A l’issue de l’étude, et à votre demande, vous pourrez être informé(e) des résultats globaux de la recherche par votre médecin investigateur.