Programme de dépistage d’ADN tumoral (ADNct) circulant chez des patient(e)s présentant un cancer du sein métastatique positif aux récepteurs hormonaux (RH+) , HER2 faible pour la détection des patients à haut risque de récidive sous traitement par un inhibiteur de CDK4/6 et hormonothérapie, suivi d’une étude de phase II avec du trastuzumab-deruxtecan chez les patients ayant de l’ADNct persistant après 1 mois de ce traitement

SAFIR 03 LibHERty

Promoteur

Unicancer

Investigateur coordonnateur

ANDRE Fabrice

Centre coordonnateur

Gustave Roussy

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Pourquoi nous vous proposons de participer à cette recherche ? Votre médecin vous suit actuellement dans le cadre de la prise en charge d’un cancer du sein avancé. Ce cancer est caractérisé par la présence de récepteurs hormonaux (RH+) et la faible expression du facteur de croissance épidermique humain (HER2 faible ou ultra faible). Vous recevez actuellement le traitement standard, qui est un médicament appelé inhibiteur de CDK4/6 (palbociclib / IBRANCE ®, ribociclib / KISQALI® ou abemaciclib / VERZENIOS® étant les traitements plus fréquemment prescrits) accompagné d’une thérapie hormonale. Pour le moment, votre médecin n’a pas constaté de signe d’évolution de la maladie sous ce traitement, ce qu’il a, ou qu’il va, vérifier prochainement par la réalisation d’un scanner et/ou d’une IRM et/ou d’une scintigraphie osseuse) . Les tumeurs cancéreuses présentent en général de nombreuses anomalies génétiques sur leur ADN qui peuvent être détectées par une analyse approfondie des gènes. Elles libèrent dans le sang une fraction de l’ADN contenu dans leurs cellules ce qui permet à présent de détecter les anomalies de l’ADN tumoral par une simple prise de sang. Des travaux scientifiques ont décrit que la détection dans le sang d’ADN tumoral dans les premières semaines de prise du traitement standard par inhibiteur de CDK4/6, pourrait être le signe annonciateur d’une maladie qui évolue plus rapidement, bien avant que cela ne soit visible par imagerie médicale (scanner ou IRMou scintigraphie osseuse). Ceci peut être le fait de mécanismes biologiques de résistance de la maladie, présents ou en cours de développement. L’analyse plus fine de l’ADN tumoral circulant effectué dans votre cas a identifié la faible diminution ou l’augmentation d’une ou plusieurs anomalies moléculaires, appelée mutation dans l’ADNtumoral circulant dans votre sang. La persistance de ces anomalies pourrait être le reflet d’une tumeur cancéreuse « résistante » au traitement mis en place ce qui conduit à vous proposer au plus tôt un traitement agissant de manière ciblée dans l’objectif de repousser, voir d’éviter, la progression. 2) Quel est l’objectif de la recherche ? Lors de la phase de sélection vous avez accepté de réaliser l’analyse moléculaire de l’ADN* tumoral circulant dans votre sang, ce qui a permis d’identifier la persistance d’une ou plusieurs anomalies moléculaires. A présent, nous vous proposons de prendre part à la phase de traitement SAFIR 03 – SCREENING / LibHERty qui a pour objectif de vous proposer un traitement spécifique adapté à l’anomalie détectée, et d’en évaluer l’efficacité. Cette recherche nationale sera conduite dans une quarantaine d’établissements hospitaliers en France. Elle prévoit la participation d’environ 80 patients.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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