Prostaglandines versus Sonde à ballonnet trans-cervical pour le déclenchement du travail en cas de fœtus en restriction de croissance : essai randomisé ouvert multicentrique

À propos

Un fœtus est dit en restriction de croissance lorsque son poids estimé par échographie se situe dans les 10% les plus faibles pour l’âge gestationnel sur les courbes anténatales. La restriction de croissance fœtale est associée à une augmentation du risque périnatal. C’est pourquoi dans cette situation, il est parfois nécessaire en l’absence de travail spontané de provoquer l’accouchement par un « déclenchement » avant la date du terme. Selon l’avis de votre médecin, votre bébé présente une restriction de croissance et un déclenchement du travail est indiqué. Les procédures de déclenchement sont différentes selon la maturation du col (favorable ou défavorable). Lorsque le col est dit défavorable, c'est-à-dire qu'il n'est pas suffisamment dilaté et ramolli, le déclenchement se fait par maturation du col. La maturation du col consiste alors à ramollir, raccourcir et ouvrir le col de l’utérus. Elle est la première étape du déclenchement. Les médicaments les plus couramment utilisés pour la maturation du col sont les prostaglandines. Le misoprostol à faible dose par voie orale pourrait aujourd’hui être la prostaglandine ayant le meilleur rapport innocuité (sécurité) - efficacité (intérêt thérapeutique). Une alternative aux prostaglandines est la sonde à ballonnet, de plus en plus utilisée en France. La sonde à ballonnet permet une maturation du col par un mode d’action mécanique et pourrait permettre de limiter le risque d’hypercinésie utérine (plus de cinq contractions sur une période de 10 minutes lors du travail) ou hypertonie utérine (contraction unique d'une durée supérieure à 2 minutes). Il n’existe pas actuellement de données permettant d’éclairer le choix de la méthode de déclenchement du travail dans le cas d’un foetus en restriction de croissance. Notre hypothèse est que la sonde à ballonnet entraînerait moins d’hyperstimulation utérine, par ce biais moins d’anomalies du rythme cardiaque foetal et donc moins de césariennes par rapport aux prostaglandines ; c'est ce que nous voulons évaluer dans cette étude Pour pouvoir participer à cette étude, il est nécessaire d’être majeure, d’être enceinte d’un enfant en restriction de croissance qui se présente la tête en bas, d’avoir une indication à un déclenchement entre 34+0 et 41+0 semaines d’aménorrhée (SA), avec un col considéré comme défavorable et être affiliée ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale. Les femmes ayant un antécédent de césarienne, une contre-indication à un déclenchement, ou dont l’enfant présente une malformation grave ou une anomalie chromosomique connue avant l’accouchement ne peuvent pas participer/